Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fiskeintervensjon og læringsevner (FINS)

18. august 2022 oppdatert av: Prof. Berthold Koletzko, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Fiskeintervensjon og læringsevner hos tyske ungdommer

I FINS-studien tester vi - i en randomisert ikke-blind intervensjonsstudie - hypotesen om at økt inntak av laks vil forbedre kognitiv ytelse til barn i alderen 4 år til 6 år i München-området (Tyskland), som vanligvis spiser lite fisk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Langkjedede flerumettede fettsyrer (LC-PUFA) av n-3-serien, eikosapentaensyre (EPA) og mest fremtredende dokosaheksaensyre (DHA), anses som viktige for nevral utvikling under pre- og postnatal utvikling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 80337
        • Div. Metabolic and Nutritional Medicine Dr. von Hauner Children's Hospital Univ. of Munich Medical Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 4-6 år

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig sykdom
  • barn misliker fisk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Fiskemåltider
3 fiskemåltider per uke i 4 måneder
Kosttilskudd: Fiskemåltider
Måltider som inneholder laks
Placebo komparator: Placebo
Vanlig kosthold
Kosttilskudd: Placebo
Ingen fiskemåltider

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i kognitiv ytelse
Tidsramme: Endring fra baseline 4 måneder senere
Endring fra baseline 4 måneder senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring av kinncelle glyserofosfolipider dokosaheksaen og eikosapentaen prosent
Tidsramme: Endring fra baseline 4 måneder senere
Endring fra baseline 4 måneder senere
Endring av røde blodlegemers fettsyrer (omega-3-indeks), plasmafosfolipidarter og plasma-vitamin D3
Tidsramme: Endring fra baseline 4 måneder senere
Endring fra baseline 4 måneder senere
Endring av jodnivået i urinen
Tidsramme: Endring fra baseline 4 måneder senere
Endring fra baseline 4 måneder senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Samarbeidspartnere

National Institute of Nutrition and Seafood Research, Norway

Etterforskere

  • Studieleder: Berthold Koletzko, Dr med habil, Head, Div. Metabolic and Nutritional Medicine Dr. von Hauner Children's Hospital Univ. of Munich Medical Centre - Klinikum d. Univ. München Lindwurmstr. 4, D-80337 Muenchen, Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

27. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • FINS-547

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv forbedring

Kliniske studier på Fiskemåltider

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere