Habilidades de Intervenção e Aprendizagem de Peixes (FINS)
18 de agosto de 2022 atualizado por: Prof. Berthold Koletzko, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Intervenção com peixes e habilidades de aprendizagem em jovens alemães
No estudo FINS testamos - em um estudo de intervenção randomizado não cego - a hipótese de que o aumento da ingestão de salmão melhorará o desempenho cognitivo de crianças de 4 a 6 anos na área de Munique (Alemanha), que consomem pouco peixe habitualmente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os ácidos graxos poliinsaturados de cadeia longa (LC-PUFA) da série n-3, ácido eicosapentaenóico (EPA) e mais proeminentemente o ácido docosahexaenóico (DHA), são considerados importantes para o desenvolvimento neural durante o desenvolvimento pré e pós-natal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Alemanha, 80337
- Div. Metabolic and Nutritional Medicine Dr. von Hauner Children's Hospital Univ. of Munich Medical Centre
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 4-6 anos
Critério de exclusão:
- doença severa
- criança não gosta de peixe
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Farinhas de Peixe
3 refeições de peixe por semana durante 4 meses
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Refeições contendo salmão
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Comparador de Placebo: Placebo
Dieta habitual
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Sem refeições de peixe
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança no desempenho cognitivo
Prazo: Alteração da linha de base 4 meses depois
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Alteração da linha de base 4 meses depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração da porcentagem de glicerofosfolipídios das células da bochecha docosahexaenóico e eicosapentaenóico
Prazo: Alteração da linha de base 4 meses depois
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Alteração da linha de base 4 meses depois
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Alteração dos ácidos graxos dos glóbulos vermelhos (índice ômega-3), espécies de fosfolipídios plasmáticos e vitamina D3 plasmática
Prazo: Alteração da linha de base 4 meses depois
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Alteração da linha de base 4 meses depois
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Alteração dos níveis de iodo na urina
Prazo: Alteração da linha de base 4 meses depois
|
Alteração da linha de base 4 meses depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Berthold Koletzko, Dr med habil, Head, Div. Metabolic and Nutritional Medicine Dr. von Hauner Children's Hospital Univ. of Munich Medical Centre - Klinikum d. Univ. München Lindwurmstr. 4, D-80337 Muenchen, Germany
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
27 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FINS-547
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