Interwencja ryb i zdolności uczenia się (FINS)
18 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Prof. Berthold Koletzko, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Interwencja ryb i zdolności uczenia się niemieckiej młodzieży
W badaniu FINS testujemy - w randomizowanym, niezaślepionym badaniu interwencyjnym - hipotezę, że zwiększone spożycie łososia poprawi zdolności poznawcze dzieci w wieku od 4 do 6 lat z okolic Monachium (Niemcy), które zwykle spożywają małe ryby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Długołańcuchowe wielonienasycone kwasy tłuszczowe (LC-PUFA) z serii n-3, kwas eikozapentaenowy (EPA) i przede wszystkim kwas dokozaheksaenowy (DHA), są uważane za ważne dla rozwoju neuronów podczas rozwoju przed- i postnatalnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Niemcy, 80337
- Div. Metabolic and Nutritional Medicine Dr. von Hauner Children's Hospital Univ. of Munich Medical Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 6 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 4-6 lat
Kryteria wyłączenia:
- poważna choroba
- dziecko nie lubi ryb
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Posiłki rybne
3 posiłki rybne tygodniowo przez 4 miesiące
|
Posiłki zawierające łososia
|
|
Komparator placebo: Placebo
Zwykła dieta
|
Bez dań rybnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wydajności poznawczej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 4 miesiącach
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana procentu glicerofosfolipidów komórek policzkowych dokozaheksaenowych i eikozapentaenowych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 4 miesiącach
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 miesiącach
|
|
Zmiana kwasów tłuszczowych krwinek czerwonych (indeks omega-3), rodzajów fosfolipidów osocza i witaminy D3 w osoczu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 4 miesiącach
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 miesiącach
|
|
Zmiana poziomu jodu w moczu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 4 miesiącach
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 4 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Berthold Koletzko, Dr med habil, Head, Div. Metabolic and Nutritional Medicine Dr. von Hauner Children's Hospital Univ. of Munich Medical Centre - Klinikum d. Univ. München Lindwurmstr. 4, D-80337 Muenchen, Germany
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FINS-547
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .