Вмешательство рыб и способности к обучению (FINS)
18 августа 2022 г. обновлено: Prof. Berthold Koletzko, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Вмешательство рыб и способность к обучению у немецкой молодежи
В исследовании FINS мы проверяем - в рандомизированном исследовании без слепого вмешательства - гипотезу о том, что увеличение потребления лосося улучшит когнитивные способности детей в возрасте от 4 до 6 лет в районе Мюнхена (Германия), которые обычно потребляют мало рыбы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Длинноцепочечные полиненасыщенные жирные кислоты (ДЦ-ПНЖК) ряда n-3, эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и, прежде всего, докозагексаеновая кислота (ДГК), считаются важными для развития нервной системы во время пре- и постнатального развития.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Германия, 80337
- Div. Metabolic and Nutritional Medicine Dr. von Hauner Children's Hospital Univ. of Munich Medical Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 6 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 4-6 лет
Критерий исключения:
- тяжелая болезнь
- ребенок не любит рыбу
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Рыбные блюда
3 рыбных блюда в неделю в течение 4 месяцев
|
Блюда, содержащие лосося
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Привычная диета
|
Без рыбных блюд
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение когнитивной деятельности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение процентного содержания докозагексаеновой и эйкозапентаеновой глицерофосфолипидов в клетках щеки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца
|
|
Изменение жирных кислот эритроцитов (индекс омега-3), видов фосфолипидов плазмы и витамина D3 плазмы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца
|
|
Изменение уровня йода в моче
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Berthold Koletzko, Dr med habil, Head, Div. Metabolic and Nutritional Medicine Dr. von Hauner Children's Hospital Univ. of Munich Medical Centre - Klinikum d. Univ. München Lindwurmstr. 4, D-80337 Muenchen, Germany
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FINS-547
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .