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鱼类干预和学习能力 (FINS)

2022年8月18日 更新者:Prof. Berthold Koletzko、Ludwig-Maximilians - University of Munich

德国青少年的鱼类干预和学习能力

在 FINS 研究中,我们在一项随机非盲干预研究中检验了这样一个假设,即增加鲑鱼的摄入量会改善慕尼黑地区(德国)4 至 6 岁儿童的认知能力,他们习惯性地食用少量鱼类。

研究概览

详细说明

N-3 系列的长链多不饱和脂肪酸 (LC-PUFA)、二十碳五烯酸 (EPA) 和最突出的二十二碳六烯酸 (DHA),被认为对产前和产后发育期间的神经发育很重要。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bavaria
      • Munich、Bavaria、德国、80337
        • Div. Metabolic and Nutritional Medicine Dr. von Hauner Children's Hospital Univ. of Munich Medical Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 6年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 4-6岁

排除标准:

  • 重病
  • 孩子不喜欢鱼

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:鱼粉
每周 3 顿鱼餐,持续 4 个月
含有鲑鱼的膳食
安慰剂比较:安慰剂
习惯饮食
不吃鱼饭

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
认知表现的变化
大体时间:4 个月后基线的变化
4 个月后基线的变化

次要结果测量

结果测量
大体时间
颊细胞甘油磷脂二十二碳六烯酸和二十碳五烯酸百分比的变化
大体时间:4 个月后基线的变化
4 个月后基线的变化
红细胞脂肪酸(omega-3指数)、血浆磷脂种类和血浆维生素D3的变化
大体时间:4 个月后基线的变化
4 个月后基线的变化
尿液中碘含量的变化
大体时间:4 个月后基线的变化
4 个月后基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Berthold Koletzko, Dr med habil、Head, Div. Metabolic and Nutritional Medicine Dr. von Hauner Children's Hospital Univ. of Munich Medical Centre - Klinikum d. Univ. München Lindwurmstr. 4, D-80337 Muenchen, Germany

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年11月1日

研究完成 (实际的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年9月20日

首先提交符合 QC 标准的

2013年9月24日

首次发布 (估计)

2013年9月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月18日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FINS-547

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

鱼粉的临床试验

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