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Intervención de peces y habilidades de aprendizaje (FINS)

18 de agosto de 2022 actualizado por: Prof. Berthold Koletzko, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Intervención de peces y habilidades de aprendizaje en jóvenes alemanes

En el estudio FINS probamos -en un estudio de intervención aleatorizado no ciego- la hipótesis de que una mayor ingesta de salmón mejorará el rendimiento cognitivo de niños de 4 a 6 años en el área de Munich (Alemania), que habitualmente consumen poco pescado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga (LC-PUFA) de la serie n-3, el ácido eicosapentaenoico (EPA) y, sobre todo, el ácido docosahexaenoico (DHA), se consideran importantes para el desarrollo neuronal durante el desarrollo prenatal y posnatal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Alemania, 80337
        • Div. Metabolic and Nutritional Medicine Dr. von Hauner Children's Hospital Univ. of Munich Medical Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 6 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 4-6 años

Criterio de exclusión:

  • enfermedad severa
  • al niño no le gusta el pescado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Harinas de pescado
3 comidas de pescado por semana durante 4 meses
Suplemento dietético: Harinas de pescado
Comidas que contienen salmón
Comparador de placebos: Placebo
Dieta habitual
Suplemento dietético: Placebo
Sin comidas de pescado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el rendimiento cognitivo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 4 meses después
Cambio desde el inicio a los 4 meses después

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en el porcentaje de glicerofosfolípidos docosahexaenoico y eicosapentaenoico de las células de la mejilla
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 4 meses después
Cambio desde el inicio a los 4 meses después
Cambio de los ácidos grasos de los glóbulos rojos (índice omega-3), especies de fosfolípidos plasmáticos y vitamina D3 plasmática
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 4 meses después
Cambio desde el inicio a los 4 meses después
Cambio de los niveles de yodo en la orina.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 4 meses después
Cambio desde el inicio a los 4 meses después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Colaboradores

National Institute of Nutrition and Seafood Research, Norway

Investigadores

  • Director de estudio: Berthold Koletzko, Dr med habil, Head, Div. Metabolic and Nutritional Medicine Dr. von Hauner Children's Hospital Univ. of Munich Medical Centre - Klinikum d. Univ. München Lindwurmstr. 4, D-80337 Muenchen, Germany

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • FINS-547

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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