Capacités d'intervention et d'apprentissage des poissons (FINS)
18 août 2022 mis à jour par: Prof. Berthold Koletzko, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Intervention sur les poissons et capacités d'apprentissage chez les jeunes allemands
Dans l'étude FINS, nous testons - dans une étude d'intervention randomisée et non en aveugle - l'hypothèse selon laquelle une consommation accrue de saumon améliorera les performances cognitives des enfants âgés de 4 à 6 ans dans la région de Munich (Allemagne), qui consomment habituellement peu de poisson.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les acides gras polyinsaturés à longue chaîne (LC-PUFA) de la série n-3, l'acide eicosapentaénoïque (EPA) et surtout l'acide docosahexaénoïque (DHA), sont considérés comme importants pour le développement neural pendant le développement prénatal et postnatal.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Allemagne, 80337
- Div. Metabolic and Nutritional Medicine Dr. von Hauner Children's Hospital Univ. of Munich Medical Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 6 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 4-6 ans
Critère d'exclusion:
- maladie grave
- enfant n'aime pas le poisson
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Repas de poisson
3 repas de poisson par semaine pendant 4 mois
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Plats contenant du saumon
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Comparateur placebo: Placebo
Alimentation habituelle
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Pas de repas de poisson
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification des performances cognitives
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 4 mois plus tard
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Changement par rapport à la ligne de base à 4 mois plus tard
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification du pourcentage de glycérophospholipides des cellules de la joue docosahexaénoïque et eicosapentaénoïque
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 4 mois plus tard
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Changement par rapport à la ligne de base à 4 mois plus tard
|
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Modification des acides gras des globules rouges (indice oméga-3), des espèces phospholipidiques plasmatiques et de la vitamine D3 plasmatique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 4 mois plus tard
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Changement par rapport à la ligne de base à 4 mois plus tard
|
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Changement des niveaux d'iode dans l'urine
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 4 mois plus tard
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Changement par rapport à la ligne de base à 4 mois plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Berthold Koletzko, Dr med habil, Head, Div. Metabolic and Nutritional Medicine Dr. von Hauner Children's Hospital Univ. of Munich Medical Centre - Klinikum d. Univ. München Lindwurmstr. 4, D-80337 Muenchen, Germany
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2013
Première publication (Estimation)
27 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FINS-547
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