Fiskintervention och inlärningsförmåga (FINS)
18 augusti 2022 uppdaterad av: Prof. Berthold Koletzko, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Fiskintervention och inlärningsförmåga hos tyska ungdomar
I FINS-studien testar vi - i en randomiserad icke-blind interventionsstudie - hypotesen att ökat intag av lax kommer att förbättra kognitiva prestationer hos barn i åldrarna 4 år till 6 år i Münchenområdet (Tyskland), som vanligtvis konsumerar lite fisk.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Långkedjiga fleromättade fettsyror (LC-PUFA) av n-3-serien, eikosapentaensyra (EPA) och mest framträdande dokosahexaensyra (DHA), anses viktiga för neural utveckling under pre- och postnatal utveckling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Tyskland, 80337
- Div. Metabolic and Nutritional Medicine Dr. von Hauner Children's Hospital Univ. of Munich Medical Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 6 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 4-6 år
Exklusions kriterier:
- Allvarlig sjukdom
- barn ogillar fisk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fiskmåltider
3 fiskmåltider per vecka i 4 månader
|
Måltider som innehåller lax
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Vanlig kost
|
Inga fiskmåltider
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i kognitiv prestation
Tidsram: Ändring från baslinjen 4 månader senare
|
Ändring från baslinjen 4 månader senare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring av kindcellsglycerofosfolipider docosahexaenoic och eicosapentaenoic procent
Tidsram: Ändring från baslinjen 4 månader senare
|
Ändring från baslinjen 4 månader senare
|
|
Förändring av fettsyror i röda blodkroppar (omega-3-index), plasmafosfolipider och plasmavitamin D3
Tidsram: Ändring från baslinjen 4 månader senare
|
Ändring från baslinjen 4 månader senare
|
|
Förändring av jodnivåer i urinen
Tidsram: Ändring från baslinjen 4 månader senare
|
Ändring från baslinjen 4 månader senare
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Berthold Koletzko, Dr med habil, Head, Div. Metabolic and Nutritional Medicine Dr. von Hauner Children's Hospital Univ. of Munich Medical Centre - Klinikum d. Univ. München Lindwurmstr. 4, D-80337 Muenchen, Germany
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2013
Första postat (Uppskatta)
27 september 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- FINS-547
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .