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Intervento sui pesci e capacità di apprendimento (FINS)

18 agosto 2022 aggiornato da: Prof. Berthold Koletzko, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Intervento con i pesci e capacità di apprendimento nei giovani tedeschi

Nello studio FINS testiamo - in uno studio di intervento randomizzato non in cieco - l'ipotesi che una maggiore assunzione di salmone migliorerà le prestazioni cognitive dei bambini dai 4 ai 6 anni nell'area di Monaco (Germania), che consumano abitualmente poco pesce.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli acidi grassi polinsaturi a catena lunga (LC-PUFA) della serie n-3, l'acido eicosapentaenoico (EPA) e soprattutto l'acido docosaesaenoico (DHA), sono considerati importanti per lo sviluppo neurale durante lo sviluppo pre e postnatale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Germania, 80337
        • Div. Metabolic and Nutritional Medicine Dr. von Hauner Children's Hospital Univ. of Munich Medical Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 4-6 anni

Criteri di esclusione:

  • malattia grave
  • al bambino non piace il pesce

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pasti di pesce
3 pasti di pesce a settimana per 4 mesi
Integratore alimentare: Pasti di pesce
Pasti contenenti salmone
Comparatore placebo: Placebo
Dieta abituale
Integratore alimentare: Placebo
Niente pasti a base di pesce

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento nelle prestazioni cognitive
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 4 mesi dopo
Variazione dal basale a 4 mesi dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della percentuale di glicerofosfolipidi docosaesaenoici ed eicosapentaenoici delle cellule della guancia
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 4 mesi dopo
Variazione dal basale a 4 mesi dopo
Modifica degli acidi grassi dei globuli rossi (indice omega-3), delle specie di fosfolipidi plasmatici e della vitamina D3 plasmatica
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 4 mesi dopo
Variazione dal basale a 4 mesi dopo
Variazione dei livelli di iodio nelle urine
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 4 mesi dopo
Variazione dal basale a 4 mesi dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Collaboratori

National Institute of Nutrition and Seafood Research, Norway

Investigatori

  • Direttore dello studio: Berthold Koletzko, Dr med habil, Head, Div. Metabolic and Nutritional Medicine Dr. von Hauner Children's Hospital Univ. of Munich Medical Centre - Klinikum d. Univ. München Lindwurmstr. 4, D-80337 Muenchen, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

27 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FINS-547

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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