Fish Interventie en leervermogen (FINS)
18 augustus 2022 bijgewerkt door: Prof. Berthold Koletzko, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Visinterventie en leervermogen bij Duitse jongeren
In de FINS-studie testen we - in een gerandomiseerde niet-geblindeerde interventiestudie - de hypothese dat een verhoogde inname van zalm de cognitieve prestaties zal verbeteren van kinderen van 4 tot 6 jaar in de omgeving van München (Duitsland), die gewoonlijk weinig vis consumeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Meervoudig onverzadigde vetzuren met lange keten (LC-PUFA) van de n-3-reeks, eicosapentaeenzuur (EPA) en vooral docosahexaeenzuur (DHA), worden als belangrijk beschouwd voor de neurale ontwikkeling tijdens de pre- en postnatale ontwikkeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Duitsland, 80337
- Div. Metabolic and Nutritional Medicine Dr. von Hauner Children's Hospital Univ. of Munich Medical Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 6 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 4-6 jaar
Uitsluitingscriteria:
- ernstige ziekte
- kind houdt niet van vis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Vis Maaltijden
3 vismaaltijden per week gedurende 4 maanden
|
Maaltijden met zalm
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Gewone voeding
|
Geen vismaaltijden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in cognitieve prestaties
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 4 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline na 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van wangcelglycerofosfolipiden docosahexaeen- en eicosapentaeenpercentage
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 4 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline na 4 maanden
|
|
Verandering van vetzuren in rode bloedcellen (omega-3-index), plasma-fosfolipidensoorten en plasma-vitamine D3
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 4 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline na 4 maanden
|
|
Verandering van het jodiumgehalte in de urine
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 4 maanden
|
Verandering ten opzichte van baseline na 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Berthold Koletzko, Dr med habil, Head, Div. Metabolic and Nutritional Medicine Dr. von Hauner Children's Hospital Univ. of Munich Medical Centre - Klinikum d. Univ. München Lindwurmstr. 4, D-80337 Muenchen, Germany
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 september 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
27 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FINS-547
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .