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Fischintervention und Lernfähigkeiten (FINS)

18. August 2022 aktualisiert von: Prof. Berthold Koletzko, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Fischintervention und Lernfähigkeiten bei deutschen Jugendlichen

In der FINS-Studie testen wir in einer randomisierten, nicht verblindeten Interventionsstudie die Hypothese, dass ein erhöhter Lachskonsum die kognitive Leistungsfähigkeit von Kindern im Alter von 4 bis 6 Jahren im Raum München (Deutschland) verbessert, die gewohnheitsmäßig wenig Fisch konsumieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Langkettige mehrfach ungesättigte Fettsäuren (LC-PUFA) der n-3-Reihe, Eicosapentaensäure (EPA) und vor allem Docosahexaensäure (DHA), gelten als wichtig für die neuronale Entwicklung während der prä- und postnatalen Entwicklung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Deutschland, 80337
        • Div. Metabolic and Nutritional Medicine Dr. von Hauner Children's Hospital Univ. of Munich Medical Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 4-6 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • schwere Krankheit
  • Kind mag keinen Fisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Fischgerichte
3 Fischmahlzeiten pro Woche für 4 Monate
Nahrungsergänzungsmittel: Fischgerichte
Gerichte mit Lachs
Placebo-Komparator: Placebo
Gewohnheitsmäßige Ernährung
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Keine Fischgerichte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der kognitiven Leistung
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Monate später
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Monate später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Prozentsatzes der Glycerophospholipide der Wangenzellen, Docosahexaensäure und Eicosapentaensäure
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Monate später
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Monate später
Veränderung der Fettsäuren der roten Blutkörperchen (Omega-3-Index), der Plasma-Phospholipid-Spezies und des Plasma-Vitamins D3
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Monate später
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Monate später
Veränderung des Jodspiegels im Urin
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Monate später
Änderung gegenüber dem Ausgangswert 4 Monate später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Mitarbeiter

National Institute of Nutrition and Seafood Research, Norway

Ermittler

  • Studienleiter: Berthold Koletzko, Dr med habil, Head, Div. Metabolic and Nutritional Medicine Dr. von Hauner Children's Hospital Univ. of Munich Medical Centre - Klinikum d. Univ. München Lindwurmstr. 4, D-80337 Muenchen, Germany

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • FINS-547

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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