三叉神経痛に対するリドカインの静脈内投与の効果
2013年10月7日 更新者：Pain Relief & Palliative Care Center, Athens, Greece
この無作為化二重盲検、プラセボ対照、クロスオーバー試験の目的は、三叉神経痛患者におけるリドカインの効果を前向きに調査することです。
含まれる患者は週に4回のセッションを受け、そのうち2回はリドカイン（5mg / kg）で、2回はプラセボ注入で60分以上投与されます.
効果は、ペインダイアリーとビジュアルアナログスケールで測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
(1) IASP 定義による TN の確定診断、(2) 18 歳以上の年齢、(3) 3 以上のビジュアル アナログ スケール (VAS) スコア (最大 10 のうち)、(4 ) DN4 スコアが 4 以上 (最大 10 点満点中)、(5) TN に推奨される薬物療法 (抗てんかん薬、鎮痙薬、オピオイド、抗炎症薬および単純な鎮痛薬) を適切な期間、治療結果なしで受けている、 (6) TN 期間が 12 か月以上、(8) リドカインに対するアレルギー歴がない、(9) 薬物乱用歴がない、(10) 重度の精神疾患がない、(11) 妊娠していない、(12) 妊娠していない授乳中、(13)重度の心疾患、肝疾患、腎疾患がないこと、および(14)実験手順を受けるための書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供すること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：リドカイン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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痛みの強さ
時間枠：24時間
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年4月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月7日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月7日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。