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L'effet de la lidocaïne intraveineuse sur la névralgie du trijumeau

7 octobre 2013 mis à jour par: Pain Relief & Palliative Care Center, Athens, Greece
Le but de cette étude croisée, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, est d'étudier de manière prospective l'effet de la lidocaïne chez les patients atteints de névralgie du trijumeau. Les patients inclus subiront quatre séances hebdomadaires, dont deux avec de la lidocaïne (5 mg/kg) et deux avec des perfusions de placebo administrées pendant 60 minutes. L'effet sera mesuré avec des journaux de la douleur et des échelles visuelles analogiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

(1) diagnostic confirmé de TN selon la définition de l'IASP, (2) âge égal ou supérieur à 18 ans, (3) score sur l'échelle visuelle analogique (EVA) égal ou supérieur à 3 (sur un maximum de 10), (4 ) score DN4 égal ou supérieur à 4 (sur un maximum de 10), (5) avoir reçu les médicaments recommandés pour la TN (antiépileptiques, spasmolytiques, opioïdes, anti-inflammatoires et antalgiques simples) pendant une période adéquate sans résultat thérapeutique, (6) durée de TN d'au moins 12 mois, (8) aucun antécédent d'allergie à la lidocaïne, (9) aucun antécédent de toxicomanie, (10) absence de maladies psychiatriques graves, (11) ne pas être enceinte, (12) ne pas allaitante, (13) absence de maladie cardiaque, hépatique et rénale grave, et (14) être disposé à fournir un consentement éclairé écrit pour subir les procédures expérimentales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Lidocaïne
Médicament: Lidocaïne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Intensité de la douleur
Délai: 24h
24h

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pain Relief & Palliative Care Center, Athens, Greece

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2006

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2013

Première publication (ESTIMATION)

8 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

8 octobre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2013

Dernière vérification

1 septembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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