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El efecto de la lidocaína intravenosa en la neuralgia del trigémino

7 de octubre de 2013 actualizado por: Pain Relief & Palliative Care Center, Athens, Greece
El objetivo de este estudio cruzado, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo es investigar de forma prospectiva el efecto de la lidocaína en pacientes con neuralgia del trigémino. Los pacientes incluidos se someterán a cuatro sesiones semanales, dos de las cuales con lidocaína (5 mg/kg) y dos con infusiones de placebo administradas durante 60 minutos. El efecto se medirá con diarios de dolor y escalas analógicas visuales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

(1) diagnóstico confirmado de NT según la definición de la IASP, (2) edad igual o superior a 18 años, (3) puntuación en la escala analógica visual (VAS) igual o superior a 3 (de un máximo de 10), (4 ) puntuación de DN4 igual o superior a 4 (sobre un máximo de 10), (5) haber recibido los medicamentos recomendados para la NT (antiepilépticos, espasmolíticos, opioides, antiinflamatorios y analgésicos simples) durante un período adecuado sin resultados terapéuticos, (6) duración de NT de al menos 12 meses, (8) sin antecedentes de alergia a la lidocaína, (9) sin antecedentes de abuso de sustancias, (10) ausencia de enfermedades psiquiátricas graves, (11) no estar embarazada, (12) no lactantes, (13) ausencia de enfermedad cardíaca, hepática y renal grave, y (14) estar dispuesto a proporcionar un consentimiento informado por escrito para someterse a los procedimientos experimentales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Lidocaína
Droga: Lidocaína

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 24h
24h

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pain Relief & Palliative Care Center, Athens, Greece

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2006

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

8 de octubre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

8 de octubre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2013

Última verificación

1 de septiembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 001 (Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - Brasil (CAPES))

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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