静脉注射利多卡因对三叉神经痛的影响
2013年10月7日 更新者：Pain Relief & Palliative Care Center, Athens, Greece
这项随机双盲、安慰剂对照、交叉研究的目的是以前瞻性方式研究利多卡因对三叉神经痛患者的影响。
包括的患者将接受每周四次治疗，其中两次使用利多卡因（5 毫克/千克），两次使用安慰剂输注超过 60 分钟。
效果将用疼痛日记和视觉模拟量表来衡量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
(1) 根据 IASP 定义确诊为 TN，(2) 年龄等于或大于 18 岁，(3) 视觉模拟量表 (VAS) 评分等于或大于 3（满分 10），(4 ) DN4 评分等于或大于 4（满分 10），(5) 已接受推荐的 TN 药物治疗（抗癫痫药、解痉药、阿片类药物、抗炎药和简单镇痛药）足够长的时间但没有治疗效果， (6) TN 持续时间至少 12 个月，(8) 无利多卡因过敏史，(9) 无药物滥用史，(10) 无严重精神疾病，(11) 未怀孕，(12) 无哺乳期，(13) 没有严重的心脏、肝脏和肾脏疾病，以及 (14) 愿意提供书面知情同意书以接受实验程序。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：利多卡因
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
疼痛强度
大体时间：24小时
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月7日
首次发布 (估计)
2013年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月7日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
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