Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av intravenöst lidokain på trigeminusneuralgi

7 oktober 2013 uppdaterad av: Pain Relief & Palliative Care Center, Athens, Greece
Syftet med denna randomiserade dubbelblinda, placebokontrollerade, crossover-studie är att på ett prospektivt sätt undersöka effekten av lidokain hos patienter med trigeminusneuralgi. Inkluderade patienter kommer att genomgå fyra sessioner per vecka, varav två med lidokain (5 mg/kg) och två med placeboinfusioner administrerade under 60 minuter. Effekt kommer att mätas med smärtdagböcker och visuella analoga skalor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

(1) bekräftad diagnos av TN enligt IASP-definition, (2) ålder lika med eller större än 18 år, (3) visuell analog skala (VAS) poäng lika med eller större än 3 (av maximalt 10), (4) ) DN4-poäng lika med eller högre än 4 (av maximalt 10), (5) efter att ha fått de rekommenderade läkemedlen för TN (antiepileptika, spasmolytika, opioider, antiinflammatoriska och enkla smärtstillande läkemedel) under en adekvat period utan terapeutiska resultat, (6) TN-varaktighet på minst 12 månader, (8) ingen historia av allergi mot lidokain, (9) ingen historia av drogmissbruk, (10) frånvaro av allvarliga psykiatriska sjukdomar, (11) inte varit gravid, (12) inte ammande, (13) frånvaro av allvarlig hjärt-, lever- och njursjukdom, och (14) vara villig att ge ett skriftligt informerat samtycke för att genomgå de experimentella procedurerna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Lidokain
Läkemedel: Lidokain

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärtans intensitet
Tidsram: 24h
24h

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pain Relief & Palliative Care Center, Athens, Greece

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2006

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2013

Första postat (UPPSKATTA)

8 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

8 oktober 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2013

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera