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Die Wirkung von intravenösem Lidocain auf die Trigeminusneuralgie

7. Oktober 2013 aktualisiert von: Pain Relief & Palliative Care Center, Athens, Greece
Ziel dieser randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Crossover-Studie ist es, die Wirkung von Lidocain bei Patienten mit Trigeminusneuralgie prospektiv zu untersuchen. Die eingeschlossenen Patienten werden vier wöchentlichen Sitzungen unterzogen, zwei davon mit Lidocain (5 mg/kg) und zwei mit Placebo-Infusionen, die über 60 Minuten verabreicht werden. Die Wirkung wird mit Schmerztagebüchern und visuellen Analogskalen gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

(1) bestätigte TN-Diagnose gemäß IASP-Definition, (2) Alter gleich oder größer als 18 Jahre, (3) Punktzahl der visuellen Analogskala (VAS) gleich oder größer als 3 (von maximal 10), (4 ) DN4-Score gleich oder größer als 4 (von maximal 10), (5) Einnahme der empfohlenen Medikamente für TN (Antiepileptika, Spasmolytika, Opioide, entzündungshemmende und einfache Analgetika) über einen angemessenen Zeitraum ohne therapeutische Ergebnisse, (6) TN-Dauer von mindestens 12 Monaten, (8) keine Lidocain-Allergie in der Vorgeschichte, (9) kein Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte, (10) keine schweren psychiatrischen Erkrankungen, (11) keine Schwangerschaft, (12) nicht stillen, (13) keine schweren Herz-, Leber- und Nierenerkrankungen und (14) bereit sein, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Durchführung der experimentellen Verfahren abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Lidocain
Arzneimittel: Lidocain

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 24h
24h

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pain Relief & Palliative Care Center, Athens, Greece

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2006

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

8. Oktober 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

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