Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние внутривенного лидокаина на невралгию тройничного нерва

7 октября 2013 г. обновлено: Pain Relief & Palliative Care Center, Athens, Greece
Целью этого рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого перекрестного исследования является проспективное изучение эффекта лидокаина у пациентов с невралгией тройничного нерва. Включенные пациенты будут проходить четыре еженедельных сеанса, два из которых с лидокаином (5 мг/кг) и два с инфузиями плацебо, вводимыми в течение 60 минут. Эффект будет измеряться с помощью дневников боли и визуальных аналоговых шкал.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

(1) подтвержденный диагноз ТН в соответствии с определением IASP, (2) возраст, равный или превышающий 18 лет, (3) балл визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), равный или превышающий 3 (из максимальных 10), (4 ) балл DN4, равный или превышающий 4 (из максимальных 10), (5) прием рекомендованных препаратов для лечения ТН (противоэпилептические средства, спазмолитики, опиоиды, противовоспалительные и простые анальгетики) в течение адекватного периода времени без терапевтических результатов, (6) продолжительность TN не менее 12 месяцев, (8) отсутствие в анамнезе аллергии на лидокаин, (9) отсутствие в анамнезе злоупотребления психоактивными веществами, (10) отсутствие тяжелых психических заболеваний, (11) отсутствие беременности, (12) отсутствие кормление грудью, (13) отсутствие тяжелых сердечных, печеночных и почечных заболеваний и (14) готовность предоставить письменное информированное согласие на проведение экспериментальных процедур.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Лидокаин
Лекарство: Лидокаин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pain Relief & Palliative Care Center, Athens, Greece

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

8 октября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться