Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäisen lidokaiinin vaikutus kolmoishermosärkyyn

maanantai 7. lokakuuta 2013 päivittänyt: Pain Relief & Palliative Care Center, Athens, Greece
Tämän satunnaistetun kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun, crossover-tutkimuksen tavoitteena on tutkia prospektiivisesti lidokaiinin vaikutusta potilailla, joilla on kolmoishermosärky. Mukana oleville potilaille suoritetaan neljä viikoittaista hoitokertaa, joista kahdessa käytetään lidokaiinia (5 mg/kg) ja kahdessa lumelääkeinfuusiota 60 minuutin aikana. Vaikutus mitataan kipupäiväkirjoilla ja visuaalisilla analogisilla asteikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

(1) vahvistettu TN-diagnoosi IASP-määritelmän mukaan, (2) ikä vähintään 18 vuotta, (3) visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pistemäärä vähintään 3 (maksimi 10:stä), (4) ) DN4-pistemäärä on yhtä suuri tai suurempi kuin 4 (maksimi 10:stä), (5) on saanut suositeltuja TN-lääkkeitä (epilepsialääkkeet, spasmolyytit, opioidit, tulehduskipulääkkeet ja yksinkertaiset kipulääkkeet) riittävän pitkään ilman terapeuttisia tuloksia, (6) TN:n kesto vähintään 12 kuukautta, (8) ei aiemmin ollut allergiaa lidokaiinille, (9) ei ole aiemmin ollut päihteiden väärinkäyttöä, (10) vaikeiden psykiatristen sairauksien puuttuminen, (11) ei ole raskaana, (12) ei imettävä, (13) vakava sydämen, maksan tai munuaisten vajaatoiminnan puuttuminen ja (14) on valmis antamaan kirjallinen tietoinen suostumus kokeellisiin toimenpiteisiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Lidokaiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 24h
24h

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 8. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 8. lokakuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa