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L'effetto della lidocaina endovenosa sulla nevralgia del trigemino

7 ottobre 2013 aggiornato da: Pain Relief & Palliative Care Center, Athens, Greece
Lo scopo di questo studio crossover randomizzato in doppio cieco, controllato con placebo è quello di indagare in modo prospettico l'effetto della lidocaina nei pazienti con nevralgia del trigemino. I pazienti inclusi saranno sottoposti a quattro sessioni settimanali, due delle quali con lidocaina (5 mg/kg) e due con infusioni di placebo somministrate nell'arco di 60 minuti. L'effetto sarà misurato con diari del dolore e scale analogiche visive.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

(1) diagnosi confermata di TN secondo la definizione IASP, (2) età pari o superiore a 18 anni, (3) punteggio scala analogica visiva (VAS) pari o superiore a 3 (su un massimo di 10), (4 ) punteggio DN4 uguale o superiore a 4 (su un massimo di 10), (5) aver ricevuto i farmaci raccomandati per TN (antiepilettici, spasmolitici, oppioidi, antinfiammatori e analgesici semplici) per un periodo adeguato senza risultati terapeutici, (6) durata del TN di almeno 12 mesi, (8) nessuna storia di allergia alla lidocaina, (9) nessuna storia di abuso di sostanze, (10) assenza di gravi malattie psichiatriche, (11) non gravidanza, (12) non allattamento, (13) assenza di grave decesso cardiaco, epatico e renale e (14) essere disposti a fornire un consenso informato scritto per sottoporsi alle procedure sperimentali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Lidocaina
Droga: Lidocaina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pain Relief & Palliative Care Center, Athens, Greece

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2013

Primo Inserito (STIMA)

8 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

8 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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