Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av intravenøs lidokain på trigeminusnevralgi

7. oktober 2013 oppdatert av: Pain Relief & Palliative Care Center, Athens, Greece
Målet med denne randomiserte dobbeltblinde, placebokontrollerte, crossover-studien er å undersøke på en prospektiv måte effekten av lidokain hos pasienter med trigeminusnevralgi. Inkluderte pasienter vil gjennomgå fire ukentlige økter, hvorav to med lidokain (5 mg/kg) og to med placebo-infusjoner administrert over 60 minutter. Effekt vil bli målt med smertedagbøker og visuelle analoge skalaer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

(1) bekreftet diagnose av TN i henhold til IASP-definisjonen, (2) alder lik eller større enn 18 år, (3) visuell analog skala (VAS) score lik eller større enn 3 (av maksimalt 10), (4) ) DN4-score lik eller større enn 4 (av maksimalt 10), (5) etter å ha mottatt de anbefalte medisinene for TN (antiepileptika, spasmolytika, opioider, betennelsesdempende og enkle smertestillende midler) i en tilstrekkelig periode uten terapeutiske resultater, (6) TN-varighet på minst 12 måneder, (8) ingen historie med allergi mot lidokain, (9) ingen historie med rusmisbruk, (10) fravær av alvorlige psykiatriske sykdommer, (11) ikke å være gravid, (12) ikke ammende, (13) fravær av alvorlig hjerte-, lever- og nyresvikt, og (14) være villig til å gi et skriftlig informert samtykke til å gjennomgå de eksperimentelle prosedyrene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Lidokain
Legemiddel: Lidokain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pain Relief & Palliative Care Center, Athens, Greece

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

8. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere