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O efeito da lidocaína intravenosa na neuralgia do trigêmeo

7 de outubro de 2013 atualizado por: Pain Relief & Palliative Care Center, Athens, Greece
O objetivo deste estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e cruzado é investigar de forma prospectiva o efeito da lidocaína em pacientes com neuralgia do trigêmeo. Os pacientes incluídos serão submetidos a quatro sessões semanais, duas das quais com lidocaína (5mgs/kg) e duas com infusões de placebo administradas durante 60 minutos. O efeito será medido com diários de dor e escalas analógicas visuais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

(1) diagnóstico confirmado de NT de acordo com a definição da IASP, (2) idade igual ou superior a 18 anos, (3) pontuação na escala visual analógica (VAS) igual ou superior a 3 (de um máximo de 10), (4 ) Escore DN4 igual ou superior a 4 (de um máximo de 10), (5) ter recebido as medicações preconizadas para NT (antiepilépticos, espasmolíticos, opioides, anti-inflamatórios e analgésicos simples) por um período adequado sem resultados terapêuticos, (6) duração da NT de pelo menos 12 meses, (8) sem história de alergia à lidocaína, (9) sem história de abuso de substâncias, (10) ausência de doenças psiquiátricas graves, (11) não estar grávida, (12) não lactantes, (13) ausência de doença cardíaca, hepática e renal grave e (14) estar disposto a fornecer um consentimento informado por escrito para se submeter aos procedimentos experimentais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Lidocaína
Medicamento: Lidocaína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: 24h
24h

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pain Relief & Palliative Care Center, Athens, Greece

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2006

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

8 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

8 de outubro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 001 (Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - Brasil (CAPES))

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