Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dożylnej lidokainy na neuralgię nerwu trójdzielnego

7 października 2013 zaktualizowane przez: Pain Relief & Palliative Care Center, Athens, Greece
Celem tego randomizowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo badania krzyżowego jest prospektywne zbadanie wpływu lidokainy na pacjentów z neuralgią nerwu trójdzielnego. Włączeni pacjenci przejdą cztery cotygodniowe sesje, z których dwie z lidokainą (5 mg/kg) i dwie z infuzjami placebo podawanymi przez 60 minut. Efekt będzie mierzony za pomocą dzienników bólu i wizualnych skal analogowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

(1) potwierdzone rozpoznanie TN zgodnie z definicją IASP, (2) wiek równy lub większy niż 18 lat, (3) wynik w wizualnej skali analogowej (VAS) równy lub większy niż 3 (z maksymalnie 10), (4) ) wynik DN4 równy lub większy niż 4 (na maksymalnie 10), (5) przyjmowanie zalecanych leków na TN (leki przeciwpadaczkowe, spazmolityczne, opioidy, leki przeciwzapalne i proste leki przeciwbólowe) przez odpowiedni okres bez efektów terapeutycznych, (6) czas trwania TN co najmniej 12 miesięcy, (8) brak historii alergii na lidokainę, (9) brak historii nadużywania substancji, (10) brak ciężkich chorób psychicznych, (11) brak ciąży, (12) brak laktacji, (13) brak poważnych chorób serca, wątroby i nerek oraz (14) chęć wyrażenia pisemnej świadomej zgody na poddanie się procedurom doświadczalnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Lidokaina
Lek: Lidokaina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 24h
24h

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pain Relief & Palliative Care Center, Athens, Greece

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj