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医療資源の利用と病気の負担を説明するための統合失調症の持続的症状を持つ患者の非介入的研究

2016年11月1日 更新者:Hoffmann-La Roche
この非介入の横断的調査と遡及的レビューは、適切な量の抗精神病薬治療を受けているにもかかわらず統合失調症の症状が持続し、治療前の 3 か月以内に急性増悪がなかった患者の医療資源の利用と病気の負担を評価します。入学。 医療記録はスクリーニング前に最低 3 か月間、最長 12 か月間レビューされます。 1 回の訪問で収集されるデータには、臨床状態、患者の生活の質、統合失調症の経済的影響を反映する評価スケールとアンケートが含まれます。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1431

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Abruzzo
      • Chieti、Abruzzo、イタリア、66100
      • L'Aquila、Abruzzo、イタリア、67100
    • Calabria
      • Roggiano Gravina、Calabria、イタリア、87017
    • Campania
      • Salerno、Campania、イタリア、84098
      • Solofra、Campania、イタリア、83029
    • Emilia-Romagna
      • Bologna、Emilia-Romagna、イタリア、40133
      • Modena、Emilia-Romagna、イタリア、41100
    • Lazio
      • Roma、Lazio、イタリア、00189
      • Roma、Lazio、イタリア、00135
      • Roma、Lazio、イタリア、00185
    • Liguria
      • Genova、Liguria、イタリア、16132
    • Lombardia
      • Bergamo、Lombardia、イタリア、24123
      • Brescia、Lombardia、イタリア、25125
      • Legnago、Lombardia、イタリア、37045
      • Monza、Lombardia、イタリア、20900
      • Pieve Di Coriano、Lombardia、イタリア、46020
      • Varese、Lombardia、イタリア、21100
    • Molise
      • Campobasso、Molise、イタリア、86100
    • Piemonte
      • Novara、Piemonte、イタリア、28100
    • Puglia
      • Foggia、Puglia、イタリア、71100
    • Sicilia
      • Adrano、Sicilia、イタリア、95031
    • Toscana
      • Lido Di Camaiore、Toscana、イタリア、55043
      • Pisa、Toscana、イタリア、56100
      • Siena、Toscana、イタリア、53100
    • Valle D'Aosta
      • Aosta、Valle D'Aosta、イタリア、11010
    • New South Wales
      • Epping、New South Wales、オーストラリア、3076
    • Queensland
      • Everton Park、Queensland、オーストラリア、4053
      • Almeria、スペイン、4600
      • Barcelona、スペイン、08025
      • Barcelona、スペイン、08830
      • Madrid、スペイン、28006
      • Malaga、スペイン、29010
      • Toledo、スペイン、45006
      • Valencia、スペイン、46026
      • Valencia、スペイン、46010
      • Zaragoza、スペイン、50018
    • Asturias
      • Langreo、Asturias、スペイン、33900
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン、08907
    • Cantabria
      • Santander、Cantabria、スペイン、39008
      • Torrelavega、Cantabria、スペイン、39300
    • Islas Baleares
      • Manacor、Islas Baleares、スペイン、07500
    • La Coruña
      • Coruña、La Coruña、スペイン、15001
    • Madrid
      • Alcalá de Henares、Madrid、スペイン、28806
      • Arganda del Rey、Madrid、スペイン、28500
      • Majadahonda、Madrid、スペイン、28222
    • Navarra
      • Pamploma、Navarra、スペイン、31014
    • Pontevedra
      • Mos、Pontevedra、スペイン、36415
      • Vigo、Pontevedra、スペイン、36214
    • Sevilla
      • Dos Hermanas、Sevilla、スペイン、41700
    • Tarragona
      • Reus、Tarragona、スペイン、43206
    • Vizcaya
      • Vitoria、Vizcaya、スペイン、01004
      • Brno、チェコ共和国、615 00
      • Brno, Jihormoravsky Kraj、チェコ共和国、625 00
      • Hradec Kralove、チェコ共和国、50009
      • Olomouc、チェコ共和国、77520
      • Plzen、チェコ共和国、312 00
      • Praha、チェコ共和国、110 00
      • Praha、チェコ共和国、190 00
      • Praha 10、チェコ共和国、100 00
      • Praha 10、チェコ共和国、102 00
      • Praha 2、チェコ共和国、128 08
      • Praha 8 - Bohnice、チェコ共和国、181 03
      • Prerov、チェコ共和国、750 01
      • Bohars、フランス、29820
      • Bron、フランス、69677
      • Brumath、フランス、67173
      • Colombes、フランス、92701
      • Digne Les Bains、フランス、04003
      • Fitz James、フランス、60600
      • Henin Beaumont、フランス、062251
      • Leyme、フランス、46120
      • Lille、フランス、59000
      • Montauban、フランス、82013
      • Montpellier、フランス、34295
      • Neuilly Sur Marne、フランス、93332
      • Novillars、フランス、25220
      • Paris、フランス、75014
      • Poitiers、フランス、86021
      • Pontarlier、フランス、25304
      • Provins、フランス、77488
      • Reims、フランス、51092
      • Rennes、フランス、35703
      • Saint Egreve、フランス、38521
      • Saint Nazaire、フランス、44606
      • Sens、フランス、89100
      • Verdun、フランス、55107
      • Kemerovo、ロシア連邦、650036
      • Lipetsk、ロシア連邦、399313
      • Moscow、ロシア連邦、115522
      • Moscow、ロシア連邦、107076
      • Moscow、ロシア連邦、127083
      • Moscow Region、ロシア連邦、142601
      • Nizhny Novgorod、ロシア連邦、603155
      • Petrozavodsk、ロシア連邦、186131
      • Samara、ロシア連邦、443016
      • St Petersburg、ロシア連邦、194044
      • St Petersburg、ロシア連邦、190121
      • Talagi、ロシア連邦、163530
      • Ankara、七面鳥、06100
      • Diyarbakir、七面鳥、21280
      • Gaziantep、七面鳥、27310
      • Istanbul、七面鳥、34390
      • Kocaeli、七面鳥、41380
      • Manisa、七面鳥、45030
      • Mersin、七面鳥、33169
      • Samsun、七面鳥、55139
      • İstanbul、七面鳥、34147

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

適切な量​​の抗精神病薬治療を受けているにもかかわらず統合失調症の症状が持続し、過去3か月以内に急性増悪を起こしていない患者

説明

包含基準:

  • 成人患者、18歳以上
  • 医療記録に統合失調症の臨床診断が記録されている患者
  • -治験責任医師の意見で、登録前の少なくとも過去3か月間、継続的な統合失調症の症状が続いている患者
  • -研究者の意見で、少なくとも過去3か月間適切な用量の抗精神病薬治療を処方されている患者
  • 患者は適切な現地言語を話すことができる

除外基準:

  • 登録前の3か月以内に統合失調症の急性増悪があった
  • 介入研究への登録

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
コホート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
統合失調症の症状が持続する患者の医療資源活用(入院・外来、地域密着型デイサービス、その他医療窓口)
時間枠:スクリーニング前の 3 ~ 12 か月以内に
スクリーニング前の 3 ~ 12 か月以内に

二次結果の測定

結果測定
時間枠
統合失調症の症状のレベル/重症度: 臨床評価スケール スコア (PANSS、CGI-S、PSP、WoRQ、NSA-4、HoNOS)
時間枠:視察1日目
視察1日目
患者の健康関連の生活の質 (HRQoL) アンケート
時間枠:視察1日目
視察1日目
アンケートからみた介護者の負担
時間枠:視察1日目
視察1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年5月1日

一次修了 (実際)

2014年4月1日

研究の完了 (実際)

2014年4月1日

試験登録日

最初に提出

2013年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年10月8日

最初の投稿 (見積もり)

2013年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月1日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MN28222

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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