Uno studio non interventistico su pazienti con sintomi persistenti di schizofrenia per descrivere l'utilizzo delle risorse mediche e l'onere della malattia
1 novembre 2016 aggiornato da: Hoffmann-La Roche
Questa indagine trasversale non interventistica e revisione retrospettiva valuterà l'utilizzo delle risorse mediche e il peso della malattia in pazienti che hanno sintomi persistenti di schizofrenia nonostante abbiano ricevuto un trattamento antipsicotico adeguatamente dosato e che non hanno avuto una riacutizzazione nei 3 mesi precedenti iscrizione.
Le cartelle cliniche saranno esaminate per un minimo di 3 mesi e fino a 12 mesi prima dello screening.
La raccolta dei dati in una singola visita includerà scale di valutazione e questionari che riflettono lo stato clinico e la qualità della vita dei pazienti e l'impatto economico della schizofrenia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1431
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New South Wales
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Epping, New South Wales, Australia, 3076
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Queensland
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Everton Park, Queensland, Australia, 4053
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Kemerovo, Federazione Russa, 650036
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Lipetsk, Federazione Russa, 399313
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Moscow, Federazione Russa, 115522
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Moscow, Federazione Russa, 107076
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Moscow, Federazione Russa, 127083
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Moscow Region, Federazione Russa, 142601
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Nizhny Novgorod, Federazione Russa, 603155
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Petrozavodsk, Federazione Russa, 186131
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Samara, Federazione Russa, 443016
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St Petersburg, Federazione Russa, 194044
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St Petersburg, Federazione Russa, 190121
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Talagi, Federazione Russa, 163530
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Bohars, Francia, 29820
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Bron, Francia, 69677
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Brumath, Francia, 67173
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Colombes, Francia, 92701
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Digne Les Bains, Francia, 04003
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Fitz James, Francia, 60600
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Henin Beaumont, Francia, 062251
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Leyme, Francia, 46120
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Lille, Francia, 59000
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Montauban, Francia, 82013
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Montpellier, Francia, 34295
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Neuilly Sur Marne, Francia, 93332
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Novillars, Francia, 25220
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Paris, Francia, 75014
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Poitiers, Francia, 86021
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Pontarlier, Francia, 25304
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Provins, Francia, 77488
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Reims, Francia, 51092
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Rennes, Francia, 35703
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Saint Egreve, Francia, 38521
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Saint Nazaire, Francia, 44606
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Sens, Francia, 89100
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Verdun, Francia, 55107
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Abruzzo
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Chieti, Abruzzo, Italia, 66100
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L'Aquila, Abruzzo, Italia, 67100
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Calabria
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Roggiano Gravina, Calabria, Italia, 87017
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Campania
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Salerno, Campania, Italia, 84098
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Solofra, Campania, Italia, 83029
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Emilia-Romagna
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Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40133
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Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41100
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Lazio
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Roma, Lazio, Italia, 00189
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Roma, Lazio, Italia, 00135
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Roma, Lazio, Italia, 00185
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Liguria
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Genova, Liguria, Italia, 16132
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Lombardia
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Bergamo, Lombardia, Italia, 24123
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Brescia, Lombardia, Italia, 25125
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Legnago, Lombardia, Italia, 37045
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Monza, Lombardia, Italia, 20900
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Pieve Di Coriano, Lombardia, Italia, 46020
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Varese, Lombardia, Italia, 21100
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Molise
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Campobasso, Molise, Italia, 86100
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Piemonte
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Novara, Piemonte, Italia, 28100
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Puglia
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Foggia, Puglia, Italia, 71100
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Sicilia
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Adrano, Sicilia, Italia, 95031
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Toscana
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Lido Di Camaiore, Toscana, Italia, 55043
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Pisa, Toscana, Italia, 56100
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Siena, Toscana, Italia, 53100
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Valle D'Aosta
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Aosta, Valle D'Aosta, Italia, 11010
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Brno, Repubblica Ceca, 615 00
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Brno, Jihormoravsky Kraj, Repubblica Ceca, 625 00
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Hradec Kralove, Repubblica Ceca, 50009
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Olomouc, Repubblica Ceca, 77520
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Plzen, Repubblica Ceca, 312 00
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Praha, Repubblica Ceca, 110 00
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Praha, Repubblica Ceca, 190 00
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Praha 10, Repubblica Ceca, 100 00
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Praha 10, Repubblica Ceca, 102 00
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Praha 2, Repubblica Ceca, 128 08
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Praha 8 - Bohnice, Repubblica Ceca, 181 03
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Prerov, Repubblica Ceca, 750 01
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Almeria, Spagna, 4600
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Barcelona, Spagna, 08025
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Barcelona, Spagna, 08830
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Madrid, Spagna, 28006
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Malaga, Spagna, 29010
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Toledo, Spagna, 45006
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Valencia, Spagna, 46026
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Valencia, Spagna, 46010
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Zaragoza, Spagna, 50018
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Asturias
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Langreo, Asturias, Spagna, 33900
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Barcelona
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Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08907
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Cantabria
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Santander, Cantabria, Spagna, 39008
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Torrelavega, Cantabria, Spagna, 39300
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Islas Baleares
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Manacor, Islas Baleares, Spagna, 07500
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La Coruña
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Coruña, La Coruña, Spagna, 15001
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Madrid
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Alcalá de Henares, Madrid, Spagna, 28806
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Arganda del Rey, Madrid, Spagna, 28500
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Majadahonda, Madrid, Spagna, 28222
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Navarra
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Pamploma, Navarra, Spagna, 31014
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Pontevedra
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Mos, Pontevedra, Spagna, 36415
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Vigo, Pontevedra, Spagna, 36214
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Sevilla
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Dos Hermanas, Sevilla, Spagna, 41700
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Tarragona
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Reus, Tarragona, Spagna, 43206
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Vizcaya
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Vitoria, Vizcaya, Spagna, 01004
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-
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Ankara, Tacchino, 06100
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Diyarbakir, Tacchino, 21280
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Gaziantep, Tacchino, 27310
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Istanbul, Tacchino, 34390
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Kocaeli, Tacchino, 41380
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Manisa, Tacchino, 45030
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Mersin, Tacchino, 33169
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Samsun, Tacchino, 55139
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İstanbul, Tacchino, 34147
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con sintomi persistenti di schizofrenia nonostante abbiano ricevuto un trattamento antipsicotico adeguatamente dosato e che non hanno avuto una riacutizzazione negli ultimi 3 mesi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti, >/= 18 anni di età
- Pazienti che hanno una diagnosi clinica di schizofrenia come documentato nelle loro cartelle cliniche
- Pazienti che, secondo l'opinione dello sperimentatore, hanno avuto sintomi persistenti di schizofrenia per almeno gli ultimi 3 mesi prima dell'arruolamento
- Pazienti a cui, secondo l'opinione dello sperimentatore, sono state prescritte dosi adeguate di trattamento antipsicotico almeno negli ultimi 3 mesi
- Il paziente ha un'adeguata lingua locale parlata
Criteri di esclusione:
- Esacerbazione acuta della schizofrenia negli ultimi 3 mesi prima dell'arruolamento
- Iscrizione a uno studio interventistico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Coorte
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Utilizzo delle risorse mediche (servizi ospedalieri interni/ambulatoriali, servizi diurni basati sulla comunità, altri contatti sanitari) di pazienti con sintomi persistenti di schizofrenia
Lasso di tempo: nei 3-12 mesi precedenti lo screening
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nei 3-12 mesi precedenti lo screening
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Livello/gravità dei sintomi della schizofrenia: punteggi delle scale di valutazione clinica (PANSS, CGI-S, PSP, WoRQ, NSA-4, HoNOS)
Lasso di tempo: Visita osservativa Giorno 1
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Visita osservativa Giorno 1
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Questionari sulla qualità della vita correlata alla salute del paziente (HRQoL).
Lasso di tempo: Visita osservativa Giorno 1
|
Visita osservativa Giorno 1
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L'onere del caregiver come valutato dai questionari
Lasso di tempo: Visita osservativa Giorno 1
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Visita osservativa Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
10 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MN28222
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