Eine nicht-interventionelle Studie an Patienten mit anhaltenden Symptomen einer Schizophrenie zur Beschreibung der Inanspruchnahme medizinischer Ressourcen und der Krankheitslast
1. November 2016 aktualisiert von: Hoffmann-La Roche
Diese nicht-interventionelle Querschnittserhebung und retrospektive Überprüfung wird die Inanspruchnahme medizinischer Ressourcen und die Krankheitslast bei Patienten bewerten, die trotz ausreichend dosierter antipsychotischer Behandlung anhaltende Symptome einer Schizophrenie aufweisen und in den letzten drei Monaten keine akute Exazerbation hatten Einschreibung.
Medizinische Unterlagen werden mindestens 3 Monate und bis zu 12 Monate vor dem Screening überprüft.
Die Datenerfassung bei einem einzigen Besuch umfasst Bewertungsskalen und Fragebögen, die den klinischen Status und die Lebensqualität der Patienten sowie die wirtschaftlichen Auswirkungen der Schizophrenie widerspiegeln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1431
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New South Wales
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Epping, New South Wales, Australien, 3076
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Queensland
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Everton Park, Queensland, Australien, 4053
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Bohars, Frankreich, 29820
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Bron, Frankreich, 69677
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Brumath, Frankreich, 67173
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Colombes, Frankreich, 92701
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Digne Les Bains, Frankreich, 04003
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Fitz James, Frankreich, 60600
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Henin Beaumont, Frankreich, 062251
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Leyme, Frankreich, 46120
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Lille, Frankreich, 59000
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Montauban, Frankreich, 82013
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Montpellier, Frankreich, 34295
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Neuilly Sur Marne, Frankreich, 93332
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Novillars, Frankreich, 25220
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Paris, Frankreich, 75014
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Poitiers, Frankreich, 86021
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Pontarlier, Frankreich, 25304
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Provins, Frankreich, 77488
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Reims, Frankreich, 51092
-
Rennes, Frankreich, 35703
-
Saint Egreve, Frankreich, 38521
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Saint Nazaire, Frankreich, 44606
-
Sens, Frankreich, 89100
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Verdun, Frankreich, 55107
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Abruzzo
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Chieti, Abruzzo, Italien, 66100
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L'Aquila, Abruzzo, Italien, 67100
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Calabria
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Roggiano Gravina, Calabria, Italien, 87017
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Campania
-
Salerno, Campania, Italien, 84098
-
Solofra, Campania, Italien, 83029
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-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40133
-
Modena, Emilia-Romagna, Italien, 41100
-
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Lazio
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Roma, Lazio, Italien, 00189
-
Roma, Lazio, Italien, 00135
-
Roma, Lazio, Italien, 00185
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Liguria
-
Genova, Liguria, Italien, 16132
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Lombardia
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Bergamo, Lombardia, Italien, 24123
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Brescia, Lombardia, Italien, 25125
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Legnago, Lombardia, Italien, 37045
-
Monza, Lombardia, Italien, 20900
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Pieve Di Coriano, Lombardia, Italien, 46020
-
Varese, Lombardia, Italien, 21100
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Molise
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Campobasso, Molise, Italien, 86100
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Piemonte
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Novara, Piemonte, Italien, 28100
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Puglia
-
Foggia, Puglia, Italien, 71100
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Sicilia
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Adrano, Sicilia, Italien, 95031
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Toscana
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Lido Di Camaiore, Toscana, Italien, 55043
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Pisa, Toscana, Italien, 56100
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Siena, Toscana, Italien, 53100
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Valle D'Aosta
-
Aosta, Valle D'Aosta, Italien, 11010
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Kemerovo, Russische Föderation, 650036
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Lipetsk, Russische Föderation, 399313
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Moscow, Russische Föderation, 115522
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Moscow, Russische Föderation, 107076
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Moscow, Russische Föderation, 127083
-
Moscow Region, Russische Föderation, 142601
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Nizhny Novgorod, Russische Föderation, 603155
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Petrozavodsk, Russische Föderation, 186131
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Samara, Russische Föderation, 443016
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St Petersburg, Russische Föderation, 194044
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St Petersburg, Russische Föderation, 190121
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Talagi, Russische Föderation, 163530
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Almeria, Spanien, 4600
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Barcelona, Spanien, 08025
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Barcelona, Spanien, 08830
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Madrid, Spanien, 28006
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Malaga, Spanien, 29010
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Toledo, Spanien, 45006
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Valencia, Spanien, 46026
-
Valencia, Spanien, 46010
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Zaragoza, Spanien, 50018
-
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Asturias
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Langreo, Asturias, Spanien, 33900
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Barcelona
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Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
-
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Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanien, 39008
-
Torrelavega, Cantabria, Spanien, 39300
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Islas Baleares
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Manacor, Islas Baleares, Spanien, 07500
-
-
La Coruña
-
Coruña, La Coruña, Spanien, 15001
-
-
Madrid
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Alcalá de Henares, Madrid, Spanien, 28806
-
Arganda del Rey, Madrid, Spanien, 28500
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Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
-
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Navarra
-
Pamploma, Navarra, Spanien, 31014
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Pontevedra
-
Mos, Pontevedra, Spanien, 36415
-
Vigo, Pontevedra, Spanien, 36214
-
-
Sevilla
-
Dos Hermanas, Sevilla, Spanien, 41700
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spanien, 43206
-
-
Vizcaya
-
Vitoria, Vizcaya, Spanien, 01004
-
-
-
-
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Ankara, Truthahn, 06100
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Diyarbakir, Truthahn, 21280
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Gaziantep, Truthahn, 27310
-
Istanbul, Truthahn, 34390
-
Kocaeli, Truthahn, 41380
-
Manisa, Truthahn, 45030
-
Mersin, Truthahn, 33169
-
Samsun, Truthahn, 55139
-
İstanbul, Truthahn, 34147
-
-
-
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Brno, Tschechische Republik, 615 00
-
Brno, Jihormoravsky Kraj, Tschechische Republik, 625 00
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Hradec Kralove, Tschechische Republik, 50009
-
Olomouc, Tschechische Republik, 77520
-
Plzen, Tschechische Republik, 312 00
-
Praha, Tschechische Republik, 110 00
-
Praha, Tschechische Republik, 190 00
-
Praha 10, Tschechische Republik, 100 00
-
Praha 10, Tschechische Republik, 102 00
-
Praha 2, Tschechische Republik, 128 08
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Praha 8 - Bohnice, Tschechische Republik, 181 03
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Prerov, Tschechische Republik, 750 01
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit anhaltenden Schizophreniesymptomen trotz ausreichend dosierter antipsychotischer Behandlung und bei denen in den letzten 3 Monaten keine akute Exazerbation aufgetreten ist
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, >/= 18 Jahre alt
- Patienten, bei denen laut Krankenakte eine klinische Diagnose einer Schizophrenie vorliegt
- Patienten, die nach Ansicht des Prüfers in den letzten drei Monaten vor der Aufnahme in die Studie anhaltende, anhaltende Symptome einer Schizophrenie hatten
- Patienten, denen nach Ansicht des Prüfarztes in den letzten 3 Monaten ausreichende Dosen einer antipsychotischen Behandlung verschrieben wurden
- Der Patient verfügt über ausreichende gesprochene Landessprache
Ausschlusskriterien:
- Akute Verschlimmerung der Schizophrenie innerhalb der letzten 3 Monate vor der Einschreibung
- Einschreibung in eine interventionelle Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Kohorte
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Inanspruchnahme medizinischer Ressourcen (stationäre/ambulante Krankenhausdienste, gemeindenahe Tagesdienste, andere Kontakte zur Gesundheitsversorgung) von Patienten mit anhaltenden Symptomen einer Schizophrenie
Zeitfenster: in den 3 bis 12 Monaten vor dem Screening
|
in den 3 bis 12 Monaten vor dem Screening
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Grad/Schweregrad der Schizophreniesymptome: Klinische Bewertungsskalen (PANSS, CGI-S, PSP, WoRQ, NSA-4, HoNOS)
Zeitfenster: Beobachtungsbesuch Tag 1
|
Beobachtungsbesuch Tag 1
|
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Fragebögen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL) von Patienten
Zeitfenster: Beobachtungsbesuch Tag 1
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Beobachtungsbesuch Tag 1
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Belastung des Pflegepersonals, ermittelt anhand von Fragebögen
Zeitfenster: Beobachtungsbesuch Tag 1
|
Beobachtungsbesuch Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Oktober 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Oktober 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MN28222
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