Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude non interventionnelle de patients présentant des symptômes persistants de schizophrénie pour décrire l'utilisation des ressources médicales et le fardeau de la maladie

1 novembre 2016 mis à jour par: Hoffmann-La Roche

Cette enquête transversale non interventionnelle et cet examen rétrospectif évalueront l'utilisation des ressources médicales et le fardeau de la maladie chez les patients qui présentent des symptômes persistants de schizophrénie malgré un traitement antipsychotique à dose adéquate et qui n'ont pas eu d'exacerbation aiguë au cours des 3 mois précédant inscription. Les dossiers médicaux seront examinés pendant au moins 3 mois et jusqu'à 12 mois avant le dépistage. La collecte de données lors d'une seule visite comprendra des échelles d'évaluation et des questionnaires qui reflètent l'état clinique et la qualité de vie des patients et l'impact économique de la schizophrénie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

La schizophrénie

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1431

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Australie
- New South Wales
  - Epping, New South Wales, Australie, 3076
- Queensland
  - Everton Park, Queensland, Australie, 4053
Espagne
- - Almeria, Espagne, 4600
  - Barcelona, Espagne, 08025
  - Barcelona, Espagne, 08830
  - Madrid, Espagne, 28006
  - Malaga, Espagne, 29010
  - Toledo, Espagne, 45006
  - Valencia, Espagne, 46026
  - Valencia, Espagne, 46010
  - Zaragoza, Espagne, 50018
- Asturias
  - Langreo, Asturias, Espagne, 33900
- Barcelona
  - Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espagne, 08907
- Cantabria
  - Santander, Cantabria, Espagne, 39008
  - Torrelavega, Cantabria, Espagne, 39300
- Islas Baleares
  - Manacor, Islas Baleares, Espagne, 07500
- La Coruña
  - Coruña, La Coruña, Espagne, 15001
- Madrid
  - Alcalá de Henares, Madrid, Espagne, 28806
  - Arganda del Rey, Madrid, Espagne, 28500
  - Majadahonda, Madrid, Espagne, 28222
- Navarra
  - Pamploma, Navarra, Espagne, 31014
- Pontevedra
  - Mos, Pontevedra, Espagne, 36415
  - Vigo, Pontevedra, Espagne, 36214
- Sevilla
  - Dos Hermanas, Sevilla, Espagne, 41700
- Tarragona
  - Reus, Tarragona, Espagne, 43206
- Vizcaya
  - Vitoria, Vizcaya, Espagne, 01004
France
- - Bohars, France, 29820
  - Bron, France, 69677
  - Brumath, France, 67173
  - Colombes, France, 92701
  - Digne Les Bains, France, 04003
  - Fitz James, France, 60600
  - Henin Beaumont, France, 062251
  - Leyme, France, 46120
  - Lille, France, 59000
  - Montauban, France, 82013
  - Montpellier, France, 34295
  - Neuilly Sur Marne, France, 93332
  - Novillars, France, 25220
  - Paris, France, 75014
  - Poitiers, France, 86021
  - Pontarlier, France, 25304
  - Provins, France, 77488
  - Reims, France, 51092
  - Rennes, France, 35703
  - Saint Egreve, France, 38521
  - Saint Nazaire, France, 44606
  - Sens, France, 89100
  - Verdun, France, 55107
Fédération Russe
- - Kemerovo, Fédération Russe, 650036
  - Lipetsk, Fédération Russe, 399313
  - Moscow, Fédération Russe, 115522
  - Moscow, Fédération Russe, 107076
  - Moscow, Fédération Russe, 127083
  - Moscow Region, Fédération Russe, 142601
  - Nizhny Novgorod, Fédération Russe, 603155
  - Petrozavodsk, Fédération Russe, 186131
  - Samara, Fédération Russe, 443016
  - St Petersburg, Fédération Russe, 194044
  - St Petersburg, Fédération Russe, 190121
  - Talagi, Fédération Russe, 163530
Italie
- Abruzzo
  - Chieti, Abruzzo, Italie, 66100
  - L'Aquila, Abruzzo, Italie, 67100
- Calabria
  - Roggiano Gravina, Calabria, Italie, 87017
- Campania
  - Salerno, Campania, Italie, 84098
  - Solofra, Campania, Italie, 83029
- Emilia-Romagna
  - Bologna, Emilia-Romagna, Italie, 40133
  - Modena, Emilia-Romagna, Italie, 41100
- Lazio
  - Roma, Lazio, Italie, 00189
  - Roma, Lazio, Italie, 00135
  - Roma, Lazio, Italie, 00185
- Liguria
  - Genova, Liguria, Italie, 16132
- Lombardia
  - Bergamo, Lombardia, Italie, 24123
  - Brescia, Lombardia, Italie, 25125
  - Legnago, Lombardia, Italie, 37045
  - Monza, Lombardia, Italie, 20900
  - Pieve Di Coriano, Lombardia, Italie, 46020
  - Varese, Lombardia, Italie, 21100
- Molise
  - Campobasso, Molise, Italie, 86100
- Piemonte
  - Novara, Piemonte, Italie, 28100
- Puglia
  - Foggia, Puglia, Italie, 71100
- Sicilia
  - Adrano, Sicilia, Italie, 95031
- Toscana
  - Lido Di Camaiore, Toscana, Italie, 55043
  - Pisa, Toscana, Italie, 56100
  - Siena, Toscana, Italie, 53100
- Valle D'Aosta
  - Aosta, Valle D'Aosta, Italie, 11010
République tchèque
- - Brno, République tchèque, 615 00
  - Brno, Jihormoravsky Kraj, République tchèque, 625 00
  - Hradec Kralove, République tchèque, 50009
  - Olomouc, République tchèque, 77520
  - Plzen, République tchèque, 312 00
  - Praha, République tchèque, 110 00
  - Praha, République tchèque, 190 00
  - Praha 10, République tchèque, 100 00
  - Praha 10, République tchèque, 102 00
  - Praha 2, République tchèque, 128 08
  - Praha 8 - Bohnice, République tchèque, 181 03
  - Prerov, République tchèque, 750 01
Turquie
- - Ankara, Turquie, 06100
  - Diyarbakir, Turquie, 21280
  - Gaziantep, Turquie, 27310
  - Istanbul, Turquie, 34390
  - Kocaeli, Turquie, 41380
  - Manisa, Turquie, 45030
  - Mersin, Turquie, 33169
  - Samsun, Turquie, 55139
  - İstanbul, Turquie, 34147

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients présentant des symptômes persistants de schizophrénie malgré un traitement antipsychotique à dose adéquate et qui n'ont pas eu d'exacerbation aiguë au cours des 3 derniers mois

La description

Critère d'intégration:

Patients adultes, >/= 18 ans
Les patients qui ont un diagnostic clinique de schizophrénie tel que documenté dans leurs dossiers médicaux
Patients qui, de l'avis de l'investigateur, ont présenté des symptômes persistants de schizophrénie pendant au moins les 3 derniers mois précédant l'inscription
Patients qui, de l'avis de l'investigateur, se sont vu prescrire des doses adéquates de traitement antipsychotique depuis au moins 3 mois
Le patient a une langue locale parlée adéquate

Critère d'exclusion:

Exacerbation aiguë de la schizophrénie au cours des 3 derniers mois précédant l'inscription
Inscription à une étude interventionnelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Utilisation des ressources médicales (services hospitaliers hospitalisés/ambulatoires, service de jour communautaire, autres contacts de soins de santé) des patients présentant des symptômes persistants de schizophrénie Délai: dans les 3 à 12 mois précédant le dépistage	dans les 3 à 12 mois précédant le dépistage

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Niveau/sévérité des symptômes de la schizophrénie : scores des échelles d'évaluation clinique (PANSS, CGI-S, PSP, WoRQ, NSA-4, HoNOS) Délai: Visite d'observation Jour 1	Visite d'observation Jour 1
Questionnaires sur la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) des patients Délai: Visite d'observation Jour 1	Visite d'observation Jour 1
Fardeau de l'aidant tel qu'évalué par des questionnaires Délai: Visite d'observation Jour 1	Visite d'observation Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hoffmann-La Roche

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2013

Première publication (Estimation)

10 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2016

Dernière vérification