Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-interventiivinen tutkimus potilaista, joilla on jatkuvia skitsofrenian oireita lääketieteellisten resurssien käytön ja sairaustaakan kuvaamiseksi

tiistai 1. marraskuuta 2016 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Tämä ei-interventiivinen, poikkileikkaustutkimus ja retrospektiivinen katsaus arvioi lääketieteellisten resurssien käyttöä ja sairaustaakkaa potilailla, joilla on pysyviä skitsofrenian oireita huolimatta siitä, että he ovat saaneet riittävästi annosteltua antipsykoottista hoitoa ja joilla ei ole ollut akuuttia pahenemista 3 kuukauden aikana ennen hoitoa. ilmoittautuminen. Lääkäritiedot tarkistetaan vähintään 3 kuukauden ja enintään 12 kuukauden ajan ennen seulontaan. Tiedonkeruu yhdellä käynnillä sisältää luokitusasteikot ja kyselylomakkeet, jotka kuvaavat potilaiden kliinistä tilaa ja elämänlaatua sekä skitsofrenian taloudellisia vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1431

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Epping, New South Wales, Australia, 3076
    • Queensland
      • Everton Park, Queensland, Australia, 4053
  • Espanja
      • Almeria, Espanja, 4600
      • Barcelona, Espanja, 08025
      • Barcelona, Espanja, 08830
      • Madrid, Espanja, 28006
      • Malaga, Espanja, 29010
      • Toledo, Espanja, 45006
      • Valencia, Espanja, 46026
      • Valencia, Espanja, 46010
      • Zaragoza, Espanja, 50018
    • Asturias
      • Langreo, Asturias, Espanja, 33900
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Espanja, 39008
      • Torrelavega, Cantabria, Espanja, 39300
    • Islas Baleares
      • Manacor, Islas Baleares, Espanja, 07500
    • La Coruña
      • Coruña, La Coruña, Espanja, 15001
    • Madrid
      • Alcalá de Henares, Madrid, Espanja, 28806
      • Arganda del Rey, Madrid, Espanja, 28500
      • Majadahonda, Madrid, Espanja, 28222
    • Navarra
      • Pamploma, Navarra, Espanja, 31014
    • Pontevedra
      • Mos, Pontevedra, Espanja, 36415
      • Vigo, Pontevedra, Espanja, 36214
    • Sevilla
      • Dos Hermanas, Sevilla, Espanja, 41700
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Espanja, 43206
    • Vizcaya
      • Vitoria, Vizcaya, Espanja, 01004
  • Italia
    • Abruzzo
      • Chieti, Abruzzo, Italia, 66100
      • L'Aquila, Abruzzo, Italia, 67100
    • Calabria
      • Roggiano Gravina, Calabria, Italia, 87017
    • Campania
      • Salerno, Campania, Italia, 84098
      • Solofra, Campania, Italia, 83029
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40133
      • Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41100
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italia, 00189
      • Roma, Lazio, Italia, 00135
      • Roma, Lazio, Italia, 00185
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italia, 16132
    • Lombardia
      • Bergamo, Lombardia, Italia, 24123
      • Brescia, Lombardia, Italia, 25125
      • Legnago, Lombardia, Italia, 37045
      • Monza, Lombardia, Italia, 20900
      • Pieve Di Coriano, Lombardia, Italia, 46020
      • Varese, Lombardia, Italia, 21100
    • Molise
      • Campobasso, Molise, Italia, 86100
    • Piemonte
      • Novara, Piemonte, Italia, 28100
    • Puglia
      • Foggia, Puglia, Italia, 71100
    • Sicilia
      • Adrano, Sicilia, Italia, 95031
    • Toscana
      • Lido Di Camaiore, Toscana, Italia, 55043
      • Pisa, Toscana, Italia, 56100
      • Siena, Toscana, Italia, 53100
    • Valle D'Aosta
      • Aosta, Valle D'Aosta, Italia, 11010
  • Ranska
      • Bohars, Ranska, 29820
      • Bron, Ranska, 69677
      • Brumath, Ranska, 67173
      • Colombes, Ranska, 92701
      • Digne Les Bains, Ranska, 04003
      • Fitz James, Ranska, 60600
      • Henin Beaumont, Ranska, 062251
      • Leyme, Ranska, 46120
      • Lille, Ranska, 59000
      • Montauban, Ranska, 82013
      • Montpellier, Ranska, 34295
      • Neuilly Sur Marne, Ranska, 93332
      • Novillars, Ranska, 25220
      • Paris, Ranska, 75014
      • Poitiers, Ranska, 86021
      • Pontarlier, Ranska, 25304
      • Provins, Ranska, 77488
      • Reims, Ranska, 51092
      • Rennes, Ranska, 35703
      • Saint Egreve, Ranska, 38521
      • Saint Nazaire, Ranska, 44606
      • Sens, Ranska, 89100
      • Verdun, Ranska, 55107
  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06100
      • Diyarbakir, Turkki, 21280
      • Gaziantep, Turkki, 27310
      • Istanbul, Turkki, 34390
      • Kocaeli, Turkki, 41380
      • Manisa, Turkki, 45030
      • Mersin, Turkki, 33169
      • Samsun, Turkki, 55139
      • İstanbul, Turkki, 34147
  • Tšekin tasavalta
      • Brno, Tšekin tasavalta, 615 00
      • Brno, Jihormoravsky Kraj, Tšekin tasavalta, 625 00
      • Hradec Kralove, Tšekin tasavalta, 50009
      • Olomouc, Tšekin tasavalta, 77520
      • Plzen, Tšekin tasavalta, 312 00
      • Praha, Tšekin tasavalta, 110 00
      • Praha, Tšekin tasavalta, 190 00
      • Praha 10, Tšekin tasavalta, 100 00
      • Praha 10, Tšekin tasavalta, 102 00
      • Praha 2, Tšekin tasavalta, 128 08
      • Praha 8 - Bohnice, Tšekin tasavalta, 181 03
      • Prerov, Tšekin tasavalta, 750 01
  • Venäjän federaatio
      • Kemerovo, Venäjän federaatio, 650036
      • Lipetsk, Venäjän federaatio, 399313
      • Moscow, Venäjän federaatio, 115522
      • Moscow, Venäjän federaatio, 107076
      • Moscow, Venäjän federaatio, 127083
      • Moscow Region, Venäjän federaatio, 142601
      • Nizhny Novgorod, Venäjän federaatio, 603155
      • Petrozavodsk, Venäjän federaatio, 186131
      • Samara, Venäjän federaatio, 443016
      • St Petersburg, Venäjän federaatio, 194044
      • St Petersburg, Venäjän federaatio, 190121
      • Talagi, Venäjän federaatio, 163530

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on pysyviä skitsofrenian oireita huolimatta riittävän annosteltua antipsykoottista hoitoa ja joilla ei ole ollut akuuttia pahenemista viimeisen 3 kuukauden aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, >/= 18-vuotiaat
  • Potilaat, joilla on kliininen skitsofrenian diagnoosi, joka on dokumentoitu heidän potilastietoihinsa
  • Potilaat, joilla on tutkijan näkemyksen mukaan ollut jatkuvia, pysyviä skitsofrenian oireita vähintään viimeisten 3 kuukauden ajan ennen vastaanottoa
  • Potilaat, joille on tutkijan mielestä määrätty riittävät annokset antipsykoottista hoitoa vähintään 3 viime kuukauden ajan
  • Potilaalla on riittävä paikallinen kieli

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti skitsofrenian paheneminen viimeisten 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
  • Ilmoittautuminen interventiotutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kohortti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Jatkuvien skitsofrenian oireiden sairastavien lääketieteellisten resurssien käyttö (sairaala-/avosairaalapalvelut, paikkakunnallinen päiväpalvelu, muut terveydenhuollon kontaktit)
Aikaikkuna: seulontaa edeltäneiden 3-12 kuukauden aikana
seulontaa edeltäneiden 3-12 kuukauden aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Skitsofrenian oireiden taso/vakavuus: Kliininen luokitusasteikko (PANSS, CGI-S, PSP, WoRQ, NSA-4, HoNOS)
Aikaikkuna: Havaintovierailu Päivä 1
Havaintovierailu Päivä 1
Potilaan terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) koskevat kyselylomakkeet
Aikaikkuna: Havaintovierailu Päivä 1
Havaintovierailu Päivä 1
Omaishoitajan taakka kyselylomakkeilla arvioituna
Aikaikkuna: Havaintovierailu Päivä 1
Havaintovierailu Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hoffmann-La Roche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MN28222

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa