En ikke-interventionel undersøgelse af patienter med vedvarende symptomer på skizofreni for at beskrive medicinsk ressourceudnyttelse og sygdomsbyrde
1. november 2016 opdateret af: Hoffmann-La Roche
Denne ikke-interventionelle, tværsnitsundersøgelse og retrospektive gennemgang vil evaluere den medicinske ressourceudnyttelse og sygdomsbyrden hos patienter, der har vedvarende symptomer på skizofreni på trods af at de har modtaget tilstrækkeligt doseret antipsykotisk behandling, og som ikke har haft en akut forværring i de 3 måneder før tilmelding.
Lægejournaler vil blive gennemgået i minimum 3 måneder og op til 12 måneder før screening.
Dataindsamling ved et enkelt besøg vil omfatte vurderingsskalaer og spørgeskemaer, der afspejler den kliniske status og patienternes livskvalitet og den økonomiske virkning af skizofreni.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1431
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Epping, New South Wales, Australien, 3076
-
-
Queensland
-
Everton Park, Queensland, Australien, 4053
-
-
-
-
-
Kemerovo, Den Russiske Føderation, 650036
-
Lipetsk, Den Russiske Føderation, 399313
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 115522
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 107076
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 127083
-
Moscow Region, Den Russiske Føderation, 142601
-
Nizhny Novgorod, Den Russiske Føderation, 603155
-
Petrozavodsk, Den Russiske Føderation, 186131
-
Samara, Den Russiske Føderation, 443016
-
St Petersburg, Den Russiske Føderation, 194044
-
St Petersburg, Den Russiske Føderation, 190121
-
Talagi, Den Russiske Føderation, 163530
-
-
-
-
-
Bohars, Frankrig, 29820
-
Bron, Frankrig, 69677
-
Brumath, Frankrig, 67173
-
Colombes, Frankrig, 92701
-
Digne Les Bains, Frankrig, 04003
-
Fitz James, Frankrig, 60600
-
Henin Beaumont, Frankrig, 062251
-
Leyme, Frankrig, 46120
-
Lille, Frankrig, 59000
-
Montauban, Frankrig, 82013
-
Montpellier, Frankrig, 34295
-
Neuilly Sur Marne, Frankrig, 93332
-
Novillars, Frankrig, 25220
-
Paris, Frankrig, 75014
-
Poitiers, Frankrig, 86021
-
Pontarlier, Frankrig, 25304
-
Provins, Frankrig, 77488
-
Reims, Frankrig, 51092
-
Rennes, Frankrig, 35703
-
Saint Egreve, Frankrig, 38521
-
Saint Nazaire, Frankrig, 44606
-
Sens, Frankrig, 89100
-
Verdun, Frankrig, 55107
-
-
-
-
Abruzzo
-
Chieti, Abruzzo, Italien, 66100
-
L'Aquila, Abruzzo, Italien, 67100
-
-
Calabria
-
Roggiano Gravina, Calabria, Italien, 87017
-
-
Campania
-
Salerno, Campania, Italien, 84098
-
Solofra, Campania, Italien, 83029
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40133
-
Modena, Emilia-Romagna, Italien, 41100
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italien, 00189
-
Roma, Lazio, Italien, 00135
-
Roma, Lazio, Italien, 00185
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Italien, 16132
-
-
Lombardia
-
Bergamo, Lombardia, Italien, 24123
-
Brescia, Lombardia, Italien, 25125
-
Legnago, Lombardia, Italien, 37045
-
Monza, Lombardia, Italien, 20900
-
Pieve Di Coriano, Lombardia, Italien, 46020
-
Varese, Lombardia, Italien, 21100
-
-
Molise
-
Campobasso, Molise, Italien, 86100
-
-
Piemonte
-
Novara, Piemonte, Italien, 28100
-
-
Puglia
-
Foggia, Puglia, Italien, 71100
-
-
Sicilia
-
Adrano, Sicilia, Italien, 95031
-
-
Toscana
-
Lido Di Camaiore, Toscana, Italien, 55043
-
Pisa, Toscana, Italien, 56100
-
Siena, Toscana, Italien, 53100
-
-
Valle D'Aosta
-
Aosta, Valle D'Aosta, Italien, 11010
-
-
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06100
-
Diyarbakir, Kalkun, 21280
-
Gaziantep, Kalkun, 27310
-
Istanbul, Kalkun, 34390
-
Kocaeli, Kalkun, 41380
-
Manisa, Kalkun, 45030
-
Mersin, Kalkun, 33169
-
Samsun, Kalkun, 55139
-
İstanbul, Kalkun, 34147
-
-
-
-
-
Almeria, Spanien, 4600
-
Barcelona, Spanien, 08025
-
Barcelona, Spanien, 08830
-
Madrid, Spanien, 28006
-
Malaga, Spanien, 29010
-
Toledo, Spanien, 45006
-
Valencia, Spanien, 46026
-
Valencia, Spanien, 46010
-
Zaragoza, Spanien, 50018
-
-
Asturias
-
Langreo, Asturias, Spanien, 33900
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanien, 39008
-
Torrelavega, Cantabria, Spanien, 39300
-
-
Islas Baleares
-
Manacor, Islas Baleares, Spanien, 07500
-
-
La Coruña
-
Coruña, La Coruña, Spanien, 15001
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spanien, 28806
-
Arganda del Rey, Madrid, Spanien, 28500
-
Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
-
-
Navarra
-
Pamploma, Navarra, Spanien, 31014
-
-
Pontevedra
-
Mos, Pontevedra, Spanien, 36415
-
Vigo, Pontevedra, Spanien, 36214
-
-
Sevilla
-
Dos Hermanas, Sevilla, Spanien, 41700
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spanien, 43206
-
-
Vizcaya
-
Vitoria, Vizcaya, Spanien, 01004
-
-
-
-
-
Brno, Tjekkiet, 615 00
-
Brno, Jihormoravsky Kraj, Tjekkiet, 625 00
-
Hradec Kralove, Tjekkiet, 50009
-
Olomouc, Tjekkiet, 77520
-
Plzen, Tjekkiet, 312 00
-
Praha, Tjekkiet, 110 00
-
Praha, Tjekkiet, 190 00
-
Praha 10, Tjekkiet, 100 00
-
Praha 10, Tjekkiet, 102 00
-
Praha 2, Tjekkiet, 128 08
-
Praha 8 - Bohnice, Tjekkiet, 181 03
-
Prerov, Tjekkiet, 750 01
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med vedvarende symptomer på skizofreni på trods af at de har modtaget tilstrækkeligt doseret antipsykotisk behandling, og som ikke har haft en akut forværring inden for de sidste 3 måneder
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter, >/= 18 år
- Patienter, der har en klinisk diagnose skizofreni som dokumenteret i deres journaler
- Patienter, der efter investigators mening har haft vedvarende, vedvarende symptomer på skizofreni i mindst de sidste 3 måneder før indskrivning
- Patienter, der efter investigators mening har fået ordineret tilstrækkelige doser antipsykotisk behandling i mindst de sidste 3 måneder
- Patienten har tilstrækkeligt talt lokalt sprog
Ekskluderingskriterier:
- Akut forværring af skizofreni inden for de sidste 3 måneder før indskrivning
- Tilmelding til et interventionsstudie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kohorte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Medicinsk ressourceudnyttelse (inden for/ambulant hospitalstjenester, lokalsamfundsbaseret dagtilbud, andre sundhedskontakter) af patienter med vedvarende symptomer på skizofreni
Tidsramme: i de 3 til 12 måneder forud for screeningen
|
i de 3 til 12 måneder forud for screeningen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Niveau/sværhedsgrad af skizofrenisymptomer: Klinisk vurdering skalerer score (PANSS, CGI-S, PSP, WoRQ, NSA-4, HoNOS)
Tidsramme: Observationsbesøg Dag 1
|
Observationsbesøg Dag 1
|
|
Spørgeskemaer vedrørende patientens helbredsrelateret livskvalitet (HRQoL).
Tidsramme: Observationsbesøg Dag 1
|
Observationsbesøg Dag 1
|
|
Pårørendes byrde vurderet ved spørgeskemaer
Tidsramme: Observationsbesøg Dag 1
|
Observationsbesøg Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. oktober 2013
Først opslået (Skøn)
10. oktober 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MN28222
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .