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对精神分裂症持续症状患者的非干预研究，以描述医疗资源利用和疾病负担

2016年11月1日更新者：Hoffmann-La Roche

这项非干预性横断面调查和回顾性研究将评估尽管接受了足够剂量的抗精神病药物治疗但精神分裂症症状持续存在且在治疗前 3 个月内没有急性加重的患者的医疗资源利用情况和疾病负担注册。在筛选之前，将审查至少 3 个月至最多 12 个月的医疗记录。单次访问的数据收集将包括反映患者临床状况和生活质量以及精神分裂症的经济影响的评级量表和问卷。

研究概览

地位

完全的

条件

精神分裂症

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1431

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

俄罗斯联邦
- - Kemerovo、俄罗斯联邦、650036
  - Lipetsk、俄罗斯联邦、399313
  - Moscow、俄罗斯联邦、115522
  - Moscow、俄罗斯联邦、107076
  - Moscow、俄罗斯联邦、127083
  - Moscow Region、俄罗斯联邦、142601
  - Nizhny Novgorod、俄罗斯联邦、603155
  - Petrozavodsk、俄罗斯联邦、186131
  - Samara、俄罗斯联邦、443016
  - St Petersburg、俄罗斯联邦、194044
  - St Petersburg、俄罗斯联邦、190121
  - Talagi、俄罗斯联邦、163530
意大利
- Abruzzo
  - Chieti、Abruzzo、意大利、66100
  - L'Aquila、Abruzzo、意大利、67100
- Calabria
  - Roggiano Gravina、Calabria、意大利、87017
- Campania
  - Salerno、Campania、意大利、84098
  - Solofra、Campania、意大利、83029
- Emilia-Romagna
  - Bologna、Emilia-Romagna、意大利、40133
  - Modena、Emilia-Romagna、意大利、41100
- Lazio
  - Roma、Lazio、意大利、00189
  - Roma、Lazio、意大利、00135
  - Roma、Lazio、意大利、00185
- Liguria
  - Genova、Liguria、意大利、16132
- Lombardia
  - Bergamo、Lombardia、意大利、24123
  - Brescia、Lombardia、意大利、25125
  - Legnago、Lombardia、意大利、37045
  - Monza、Lombardia、意大利、20900
  - Pieve Di Coriano、Lombardia、意大利、46020
  - Varese、Lombardia、意大利、21100
- Molise
  - Campobasso、Molise、意大利、86100
- Piemonte
  - Novara、Piemonte、意大利、28100
- Puglia
  - Foggia、Puglia、意大利、71100
- Sicilia
  - Adrano、Sicilia、意大利、95031
- Toscana
  - Lido Di Camaiore、Toscana、意大利、55043
  - Pisa、Toscana、意大利、56100
  - Siena、Toscana、意大利、53100
- Valle D'Aosta
  - Aosta、Valle D'Aosta、意大利、11010
捷克共和国
- - Brno、捷克共和国、615 00
  - Brno, Jihormoravsky Kraj、捷克共和国、625 00
  - Hradec Kralove、捷克共和国、50009
  - Olomouc、捷克共和国、77520
  - Plzen、捷克共和国、312 00
  - Praha、捷克共和国、110 00
  - Praha、捷克共和国、190 00
  - Praha 10、捷克共和国、100 00
  - Praha 10、捷克共和国、102 00
  - Praha 2、捷克共和国、128 08
  - Praha 8 - Bohnice、捷克共和国、181 03
  - Prerov、捷克共和国、750 01
法国
- - Bohars、法国、29820
  - Bron、法国、69677
  - Brumath、法国、67173
  - Colombes、法国、92701
  - Digne Les Bains、法国、04003
  - Fitz James、法国、60600
  - Henin Beaumont、法国、062251
  - Leyme、法国、46120
  - Lille、法国、59000
  - Montauban、法国、82013
  - Montpellier、法国、34295
  - Neuilly Sur Marne、法国、93332
  - Novillars、法国、25220
  - Paris、法国、75014
  - Poitiers、法国、86021
  - Pontarlier、法国、25304
  - Provins、法国、77488
  - Reims、法国、51092
  - Rennes、法国、35703
  - Saint Egreve、法国、38521
  - Saint Nazaire、法国、44606
  - Sens、法国、89100
  - Verdun、法国、55107
澳大利亚
- New South Wales
  - Epping、New South Wales、澳大利亚、3076
- Queensland
  - Everton Park、Queensland、澳大利亚、4053
火鸡
- - Ankara、火鸡、06100
  - Diyarbakir、火鸡、21280
  - Gaziantep、火鸡、27310
  - Istanbul、火鸡、34390
  - Kocaeli、火鸡、41380
  - Manisa、火鸡、45030
  - Mersin、火鸡、33169
  - Samsun、火鸡、55139
  - İstanbul、火鸡、34147
西班牙
- - Almeria、西班牙、4600
  - Barcelona、西班牙、08025
  - Barcelona、西班牙、08830
  - Madrid、西班牙、28006
  - Malaga、西班牙、29010
  - Toledo、西班牙、45006
  - Valencia、西班牙、46026
  - Valencia、西班牙、46010
  - Zaragoza、西班牙、50018
- Asturias
  - Langreo、Asturias、西班牙、33900
- Barcelona
  - Hospitalet de Llobregat、Barcelona、西班牙、08907
- Cantabria
  - Santander、Cantabria、西班牙、39008
  - Torrelavega、Cantabria、西班牙、39300
- Islas Baleares
  - Manacor、Islas Baleares、西班牙、07500
- La Coruña
  - Coruña、La Coruña、西班牙、15001
- Madrid
  - Alcalá de Henares、Madrid、西班牙、28806
  - Arganda del Rey、Madrid、西班牙、28500
  - Majadahonda、Madrid、西班牙、28222
- Navarra
  - Pamploma、Navarra、西班牙、31014
- Pontevedra
  - Mos、Pontevedra、西班牙、36415
  - Vigo、Pontevedra、西班牙、36214
- Sevilla
  - Dos Hermanas、Sevilla、西班牙、41700
- Tarragona
  - Reus、Tarragona、西班牙、43206
- Vizcaya
  - Vitoria、Vizcaya、西班牙、01004

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

尽管接受了足够剂量的抗精神病药物治疗但精神分裂症症状持续存在且在过去 3 个月内没有急性加重的患者

描述

纳入标准：

成年患者，>/= 18 岁
根据病历记录临床诊断为精神分裂症的患者
研究者认为在入组前至少 3 个月内持续、持续存在精神分裂症症状的患者
研究者认为至少在过去 3 个月内接受过足够剂量的抗精神病药物治疗的患者
患者会说足够的当地语言

排除标准：

入组前最后 3 个月内精神分裂症急性加重
参与干预研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
队列

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
精神分裂症持续症状患者的医疗资源利用（住院/门诊医院服务、社区日间服务、其他医疗保健接触）大体时间：筛选前 3 至 12 个月	筛选前 3 至 12 个月

次要结果测量

结果测量	大体时间
精神分裂症症状的水平/严重程度：临床评定量表分数（PANSS、CGI-S、PSP、WoRQ、NSA-4、HoNOS）大体时间：观察访问第 1 天	观察访问第 1 天
患者健康相关生活质量 (HRQoL) 问卷大体时间：观察访问第 1 天	观察访问第 1 天
通过问卷评估的照顾者负担大体时间：观察访问第 1 天	观察访问第 1 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hoffmann-La Roche

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年5月1日

初级完成 (实际的)

2014年4月1日

研究完成 (实际的)

2014年4月1日

研究注册日期

首次提交

2013年9月26日

首先提交符合 QC 标准的

2013年10月8日

首次发布 (估计)

2013年10月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年11月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年11月1日

最后验证