Nem intervenciós vizsgálat a skizofrénia tartós tüneteit mutató betegekről az orvosi erőforrások felhasználásának és a betegségteher leírására
2016. november 1. frissítette: Hoffmann-La Roche
Ez a nem intervenciós, keresztmetszeti felmérés és retrospektív áttekintés az orvosi erőforrások kihasználását és a betegségek terhét értékeli azoknál a betegeknél, akiknél tartósan fennállnak a skizofrénia tünetei annak ellenére, hogy megfelelően adagolt antipszichotikus kezelésben részesültek, és akiknél nem volt akut exacerbáció a kezelést megelőző 3 hónapban. beiratkozás.
A szűrés előtt legalább 3 hónapig, de legfeljebb 12 hónapig felülvizsgálják az orvosi feljegyzéseket.
Az egyetlen vizit alkalmával végzett adatgyűjtés értékelési skálákat és kérdőíveket tartalmaz, amelyek tükrözik a betegek klinikai állapotát és életminőségét, valamint a skizofrénia gazdasági hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1431
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New South Wales
-
Epping, New South Wales, Ausztrália, 3076
-
-
Queensland
-
Everton Park, Queensland, Ausztrália, 4053
-
-
-
-
-
Brno, Cseh Köztársaság, 615 00
-
Brno, Jihormoravsky Kraj, Cseh Köztársaság, 625 00
-
Hradec Kralove, Cseh Köztársaság, 50009
-
Olomouc, Cseh Köztársaság, 77520
-
Plzen, Cseh Köztársaság, 312 00
-
Praha, Cseh Köztársaság, 110 00
-
Praha, Cseh Köztársaság, 190 00
-
Praha 10, Cseh Köztársaság, 100 00
-
Praha 10, Cseh Köztársaság, 102 00
-
Praha 2, Cseh Köztársaság, 128 08
-
Praha 8 - Bohnice, Cseh Köztársaság, 181 03
-
Prerov, Cseh Köztársaság, 750 01
-
-
-
-
-
Bohars, Franciaország, 29820
-
Bron, Franciaország, 69677
-
Brumath, Franciaország, 67173
-
Colombes, Franciaország, 92701
-
Digne Les Bains, Franciaország, 04003
-
Fitz James, Franciaország, 60600
-
Henin Beaumont, Franciaország, 062251
-
Leyme, Franciaország, 46120
-
Lille, Franciaország, 59000
-
Montauban, Franciaország, 82013
-
Montpellier, Franciaország, 34295
-
Neuilly Sur Marne, Franciaország, 93332
-
Novillars, Franciaország, 25220
-
Paris, Franciaország, 75014
-
Poitiers, Franciaország, 86021
-
Pontarlier, Franciaország, 25304
-
Provins, Franciaország, 77488
-
Reims, Franciaország, 51092
-
Rennes, Franciaország, 35703
-
Saint Egreve, Franciaország, 38521
-
Saint Nazaire, Franciaország, 44606
-
Sens, Franciaország, 89100
-
Verdun, Franciaország, 55107
-
-
-
-
Abruzzo
-
Chieti, Abruzzo, Olaszország, 66100
-
L'Aquila, Abruzzo, Olaszország, 67100
-
-
Calabria
-
Roggiano Gravina, Calabria, Olaszország, 87017
-
-
Campania
-
Salerno, Campania, Olaszország, 84098
-
Solofra, Campania, Olaszország, 83029
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Olaszország, 40133
-
Modena, Emilia-Romagna, Olaszország, 41100
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Olaszország, 00189
-
Roma, Lazio, Olaszország, 00135
-
Roma, Lazio, Olaszország, 00185
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Olaszország, 16132
-
-
Lombardia
-
Bergamo, Lombardia, Olaszország, 24123
-
Brescia, Lombardia, Olaszország, 25125
-
Legnago, Lombardia, Olaszország, 37045
-
Monza, Lombardia, Olaszország, 20900
-
Pieve Di Coriano, Lombardia, Olaszország, 46020
-
Varese, Lombardia, Olaszország, 21100
-
-
Molise
-
Campobasso, Molise, Olaszország, 86100
-
-
Piemonte
-
Novara, Piemonte, Olaszország, 28100
-
-
Puglia
-
Foggia, Puglia, Olaszország, 71100
-
-
Sicilia
-
Adrano, Sicilia, Olaszország, 95031
-
-
Toscana
-
Lido Di Camaiore, Toscana, Olaszország, 55043
-
Pisa, Toscana, Olaszország, 56100
-
Siena, Toscana, Olaszország, 53100
-
-
Valle D'Aosta
-
Aosta, Valle D'Aosta, Olaszország, 11010
-
-
-
-
-
Kemerovo, Orosz Föderáció, 650036
-
Lipetsk, Orosz Föderáció, 399313
-
Moscow, Orosz Föderáció, 115522
-
Moscow, Orosz Föderáció, 107076
-
Moscow, Orosz Föderáció, 127083
-
Moscow Region, Orosz Föderáció, 142601
-
Nizhny Novgorod, Orosz Föderáció, 603155
-
Petrozavodsk, Orosz Föderáció, 186131
-
Samara, Orosz Föderáció, 443016
-
St Petersburg, Orosz Föderáció, 194044
-
St Petersburg, Orosz Föderáció, 190121
-
Talagi, Orosz Föderáció, 163530
-
-
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06100
-
Diyarbakir, Pulyka, 21280
-
Gaziantep, Pulyka, 27310
-
Istanbul, Pulyka, 34390
-
Kocaeli, Pulyka, 41380
-
Manisa, Pulyka, 45030
-
Mersin, Pulyka, 33169
-
Samsun, Pulyka, 55139
-
İstanbul, Pulyka, 34147
-
-
-
-
-
Almeria, Spanyolország, 4600
-
Barcelona, Spanyolország, 08025
-
Barcelona, Spanyolország, 08830
-
Madrid, Spanyolország, 28006
-
Malaga, Spanyolország, 29010
-
Toledo, Spanyolország, 45006
-
Valencia, Spanyolország, 46026
-
Valencia, Spanyolország, 46010
-
Zaragoza, Spanyolország, 50018
-
-
Asturias
-
Langreo, Asturias, Spanyolország, 33900
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanyolország, 08907
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanyolország, 39008
-
Torrelavega, Cantabria, Spanyolország, 39300
-
-
Islas Baleares
-
Manacor, Islas Baleares, Spanyolország, 07500
-
-
La Coruña
-
Coruña, La Coruña, Spanyolország, 15001
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spanyolország, 28806
-
Arganda del Rey, Madrid, Spanyolország, 28500
-
Majadahonda, Madrid, Spanyolország, 28222
-
-
Navarra
-
Pamploma, Navarra, Spanyolország, 31014
-
-
Pontevedra
-
Mos, Pontevedra, Spanyolország, 36415
-
Vigo, Pontevedra, Spanyolország, 36214
-
-
Sevilla
-
Dos Hermanas, Sevilla, Spanyolország, 41700
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spanyolország, 43206
-
-
Vizcaya
-
Vitoria, Vizcaya, Spanyolország, 01004
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan betegek, akiknél tartósan fennállnak a skizofrénia tünetei annak ellenére, hogy megfelelően adagolt antipszichotikus kezelésben részesültek, és akiknél nem volt akut exacerbáció az elmúlt 3 hónapban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek, >/= 18 év felettiek
- Azok a betegek, akiknél a skizofrénia klinikai diagnózisa szerepel az orvosi feljegyzéseikben
- Azok a betegek, akiknél a vizsgáló véleménye szerint a beiratkozást megelőzően legalább az elmúlt 3 hónapban folyamatos, tartósan fennálló skizofrénia tünetei voltak
- Azok a betegek, akiknek a vizsgáló véleménye szerint legalább az elmúlt 3 hónapban megfelelő dózisú antipszichotikus kezelést írtak fel
- A beteg megfelelően beszéli a helyi nyelvet
Kizárási kritériumok:
- A skizofrénia akut exacerbációja a felvételt megelőző 3 hónapban
- Beiratkozás egy intervenciós vizsgálatba
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Kohorsz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A skizofrénia tartós tüneteit mutató betegek orvosi erőforrás-kihasználása (bennfekvő/járóbeteg-kórházi szolgáltatások, közösségi nappali szolgálat, egyéb egészségügyi kapcsolattartás)
Időkeret: a szűrést megelőző 3-12 hónapban
|
a szűrést megelőző 3-12 hónapban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A skizofrénia tüneteinek szintje/súlyossága: A klinikai értékelési skálák pontszámai (PANSS, CGI-S, PSP, WoRQ, NSA-4, HoNOS)
Időkeret: Megfigyelő látogatás 1. nap
|
Megfigyelő látogatás 1. nap
|
|
A betegek egészségével kapcsolatos életminőséggel kapcsolatos (HRQoL) kérdőívek
Időkeret: Megfigyelő látogatás 1. nap
|
Megfigyelő látogatás 1. nap
|
|
A gondozói teher kérdőívekkel értékelve
Időkeret: Megfigyelő látogatás 1. nap
|
Megfigyelő látogatás 1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. szeptember 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 8.
Első közzététel (Becslés)
2013. október 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. november 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 1.
Utolsó ellenőrzés
2016. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MN28222
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .