Um estudo não intervencional de pacientes com sintomas persistentes de esquizofrenia para descrever a utilização de recursos médicos e o peso da doença
1 de novembro de 2016 atualizado por: Hoffmann-La Roche
Esta pesquisa transversal não intervencional e revisão retrospectiva avaliará a utilização de recursos médicos e carga de doença em pacientes que apresentam sintomas persistentes de esquizofrenia, apesar de receber tratamento antipsicótico com dosagem adequada e que não tiveram uma exacerbação aguda nos 3 meses anteriores à inscrição.
Os registros médicos serão revisados por um período mínimo de 3 meses e até 12 meses antes da triagem.
A coleta de dados em uma única visita incluirá escalas de classificação e questionários que refletem o estado clínico e a qualidade de vida dos pacientes e o impacto econômico da esquizofrenia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1431
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New South Wales
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Epping, New South Wales, Austrália, 3076
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Queensland
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Everton Park, Queensland, Austrália, 4053
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Almeria, Espanha, 4600
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Barcelona, Espanha, 08025
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Barcelona, Espanha, 08830
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Madrid, Espanha, 28006
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Malaga, Espanha, 29010
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Toledo, Espanha, 45006
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Valencia, Espanha, 46026
-
Valencia, Espanha, 46010
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Zaragoza, Espanha, 50018
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Asturias
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Langreo, Asturias, Espanha, 33900
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Barcelona
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Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08907
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Cantabria
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Santander, Cantabria, Espanha, 39008
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Torrelavega, Cantabria, Espanha, 39300
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Islas Baleares
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Manacor, Islas Baleares, Espanha, 07500
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La Coruña
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Coruña, La Coruña, Espanha, 15001
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Madrid
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Alcalá de Henares, Madrid, Espanha, 28806
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Arganda del Rey, Madrid, Espanha, 28500
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Majadahonda, Madrid, Espanha, 28222
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Navarra
-
Pamploma, Navarra, Espanha, 31014
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Pontevedra
-
Mos, Pontevedra, Espanha, 36415
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Vigo, Pontevedra, Espanha, 36214
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Sevilla
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Dos Hermanas, Sevilla, Espanha, 41700
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Tarragona
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Reus, Tarragona, Espanha, 43206
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Vizcaya
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Vitoria, Vizcaya, Espanha, 01004
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Kemerovo, Federação Russa, 650036
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Lipetsk, Federação Russa, 399313
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Moscow, Federação Russa, 115522
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Moscow, Federação Russa, 107076
-
Moscow, Federação Russa, 127083
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Moscow Region, Federação Russa, 142601
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Nizhny Novgorod, Federação Russa, 603155
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Petrozavodsk, Federação Russa, 186131
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Samara, Federação Russa, 443016
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St Petersburg, Federação Russa, 194044
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St Petersburg, Federação Russa, 190121
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Talagi, Federação Russa, 163530
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Bohars, França, 29820
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Bron, França, 69677
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Brumath, França, 67173
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Colombes, França, 92701
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Digne Les Bains, França, 04003
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Fitz James, França, 60600
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Henin Beaumont, França, 062251
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Leyme, França, 46120
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Lille, França, 59000
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Montauban, França, 82013
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Montpellier, França, 34295
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Neuilly Sur Marne, França, 93332
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Novillars, França, 25220
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Paris, França, 75014
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Poitiers, França, 86021
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Pontarlier, França, 25304
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Provins, França, 77488
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Reims, França, 51092
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Rennes, França, 35703
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Saint Egreve, França, 38521
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Saint Nazaire, França, 44606
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Sens, França, 89100
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Verdun, França, 55107
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Abruzzo
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Chieti, Abruzzo, Itália, 66100
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L'Aquila, Abruzzo, Itália, 67100
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Calabria
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Roggiano Gravina, Calabria, Itália, 87017
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Campania
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Salerno, Campania, Itália, 84098
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Solofra, Campania, Itália, 83029
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Emilia-Romagna
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Bologna, Emilia-Romagna, Itália, 40133
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Modena, Emilia-Romagna, Itália, 41100
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Lazio
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Roma, Lazio, Itália, 00189
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Roma, Lazio, Itália, 00135
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Roma, Lazio, Itália, 00185
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Liguria
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Genova, Liguria, Itália, 16132
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Lombardia
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Bergamo, Lombardia, Itália, 24123
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Brescia, Lombardia, Itália, 25125
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Legnago, Lombardia, Itália, 37045
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Monza, Lombardia, Itália, 20900
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Pieve Di Coriano, Lombardia, Itália, 46020
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Varese, Lombardia, Itália, 21100
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Molise
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Campobasso, Molise, Itália, 86100
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Piemonte
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Novara, Piemonte, Itália, 28100
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Puglia
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Foggia, Puglia, Itália, 71100
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Sicilia
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Adrano, Sicilia, Itália, 95031
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Toscana
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Lido Di Camaiore, Toscana, Itália, 55043
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Pisa, Toscana, Itália, 56100
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Siena, Toscana, Itália, 53100
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Valle D'Aosta
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Aosta, Valle D'Aosta, Itália, 11010
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Ankara, Peru, 06100
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Diyarbakir, Peru, 21280
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Gaziantep, Peru, 27310
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Istanbul, Peru, 34390
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Kocaeli, Peru, 41380
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Manisa, Peru, 45030
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Mersin, Peru, 33169
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Samsun, Peru, 55139
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İstanbul, Peru, 34147
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Brno, República Checa, 615 00
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Brno, Jihormoravsky Kraj, República Checa, 625 00
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Hradec Kralove, República Checa, 50009
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Olomouc, República Checa, 77520
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Plzen, República Checa, 312 00
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Praha, República Checa, 110 00
-
Praha, República Checa, 190 00
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Praha 10, República Checa, 100 00
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Praha 10, República Checa, 102 00
-
Praha 2, República Checa, 128 08
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Praha 8 - Bohnice, República Checa, 181 03
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Prerov, República Checa, 750 01
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com sintomas persistentes de esquizofrenia apesar de receber tratamento antipsicótico com dosagem adequada e que não tiveram exacerbação aguda nos últimos 3 meses
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos, >/= 18 anos de idade
- Pacientes com diagnóstico clínico de esquizofrenia documentado em seu prontuário
- Pacientes que, na opinião do investigador, tiveram sintomas contínuos e persistentes de esquizofrenia por pelo menos 3 meses antes da inscrição
- Pacientes que, na opinião do investigador, receberam doses adequadas de tratamento antipsicótico por pelo menos 3 meses
- O paciente fala o idioma local adequado
Critério de exclusão:
- Exacerbação aguda da esquizofrenia nos últimos 3 meses antes da inscrição
- Inscrição em um estudo intervencional
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Coorte
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Utilização de recursos médicos (serviços hospitalares para pacientes internados/externos, serviço diurno baseado na comunidade, outros contatos de assistência médica) de pacientes com sintomas persistentes de esquizofrenia
Prazo: nos 3 a 12 meses antes da triagem
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nos 3 a 12 meses antes da triagem
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Nível/gravidade dos sintomas de esquizofrenia: pontuações de escalas de classificação clínica (PANSS, CGI-S, PSP, WoRQ, NSA-4, HoNOS)
Prazo: Visita de observação Dia 1
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Visita de observação Dia 1
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Questionários de qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) do paciente
Prazo: Visita de observação Dia 1
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Visita de observação Dia 1
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Sobrecarga do cuidador avaliada por questionários
Prazo: Visita de observação Dia 1
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Visita de observação Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
10 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MN28222
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