Neintervenční studie pacientů s přetrvávajícími příznaky schizofrenie k popisu využití lékařských zdrojů a zátěže nemocí
1. listopadu 2016 aktualizováno: Hoffmann-La Roche
Tento neintervenční průřezový průzkum a retrospektivní přehled zhodnotí využití lékařských zdrojů a zátěž nemocí u pacientů, kteří mají přetrvávající symptomy schizofrenie navzdory tomu, že jim byla podávána adekvátně dávkovaná antipsychotická léčba a kteří neměli akutní exacerbaci během 3 měsíců před zápis.
Zdravotní záznamy budou revidovány minimálně 3 měsíce a až 12 měsíců před screeningem.
Sběr dat při jedné návštěvě bude zahrnovat hodnotící škály a dotazníky, které odrážejí klinický stav a kvalitu života pacientů a ekonomický dopad schizofrenie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1431
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
Epping, New South Wales, Austrálie, 3076
-
-
Queensland
-
Everton Park, Queensland, Austrálie, 4053
-
-
-
-
-
Bohars, Francie, 29820
-
Bron, Francie, 69677
-
Brumath, Francie, 67173
-
Colombes, Francie, 92701
-
Digne Les Bains, Francie, 04003
-
Fitz James, Francie, 60600
-
Henin Beaumont, Francie, 062251
-
Leyme, Francie, 46120
-
Lille, Francie, 59000
-
Montauban, Francie, 82013
-
Montpellier, Francie, 34295
-
Neuilly Sur Marne, Francie, 93332
-
Novillars, Francie, 25220
-
Paris, Francie, 75014
-
Poitiers, Francie, 86021
-
Pontarlier, Francie, 25304
-
Provins, Francie, 77488
-
Reims, Francie, 51092
-
Rennes, Francie, 35703
-
Saint Egreve, Francie, 38521
-
Saint Nazaire, Francie, 44606
-
Sens, Francie, 89100
-
Verdun, Francie, 55107
-
-
-
-
Abruzzo
-
Chieti, Abruzzo, Itálie, 66100
-
L'Aquila, Abruzzo, Itálie, 67100
-
-
Calabria
-
Roggiano Gravina, Calabria, Itálie, 87017
-
-
Campania
-
Salerno, Campania, Itálie, 84098
-
Solofra, Campania, Itálie, 83029
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Itálie, 40133
-
Modena, Emilia-Romagna, Itálie, 41100
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Itálie, 00189
-
Roma, Lazio, Itálie, 00135
-
Roma, Lazio, Itálie, 00185
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Itálie, 16132
-
-
Lombardia
-
Bergamo, Lombardia, Itálie, 24123
-
Brescia, Lombardia, Itálie, 25125
-
Legnago, Lombardia, Itálie, 37045
-
Monza, Lombardia, Itálie, 20900
-
Pieve Di Coriano, Lombardia, Itálie, 46020
-
Varese, Lombardia, Itálie, 21100
-
-
Molise
-
Campobasso, Molise, Itálie, 86100
-
-
Piemonte
-
Novara, Piemonte, Itálie, 28100
-
-
Puglia
-
Foggia, Puglia, Itálie, 71100
-
-
Sicilia
-
Adrano, Sicilia, Itálie, 95031
-
-
Toscana
-
Lido Di Camaiore, Toscana, Itálie, 55043
-
Pisa, Toscana, Itálie, 56100
-
Siena, Toscana, Itálie, 53100
-
-
Valle D'Aosta
-
Aosta, Valle D'Aosta, Itálie, 11010
-
-
-
-
-
Ankara, Krocan, 06100
-
Diyarbakir, Krocan, 21280
-
Gaziantep, Krocan, 27310
-
Istanbul, Krocan, 34390
-
Kocaeli, Krocan, 41380
-
Manisa, Krocan, 45030
-
Mersin, Krocan, 33169
-
Samsun, Krocan, 55139
-
İstanbul, Krocan, 34147
-
-
-
-
-
Kemerovo, Ruská Federace, 650036
-
Lipetsk, Ruská Federace, 399313
-
Moscow, Ruská Federace, 115522
-
Moscow, Ruská Federace, 107076
-
Moscow, Ruská Federace, 127083
-
Moscow Region, Ruská Federace, 142601
-
Nizhny Novgorod, Ruská Federace, 603155
-
Petrozavodsk, Ruská Federace, 186131
-
Samara, Ruská Federace, 443016
-
St Petersburg, Ruská Federace, 194044
-
St Petersburg, Ruská Federace, 190121
-
Talagi, Ruská Federace, 163530
-
-
-
-
-
Brno, Česká republika, 615 00
-
Brno, Jihormoravsky Kraj, Česká republika, 625 00
-
Hradec Kralove, Česká republika, 50009
-
Olomouc, Česká republika, 77520
-
Plzen, Česká republika, 312 00
-
Praha, Česká republika, 110 00
-
Praha, Česká republika, 190 00
-
Praha 10, Česká republika, 100 00
-
Praha 10, Česká republika, 102 00
-
Praha 2, Česká republika, 128 08
-
Praha 8 - Bohnice, Česká republika, 181 03
-
Prerov, Česká republika, 750 01
-
-
-
-
-
Almeria, Španělsko, 4600
-
Barcelona, Španělsko, 08025
-
Barcelona, Španělsko, 08830
-
Madrid, Španělsko, 28006
-
Malaga, Španělsko, 29010
-
Toledo, Španělsko, 45006
-
Valencia, Španělsko, 46026
-
Valencia, Španělsko, 46010
-
Zaragoza, Španělsko, 50018
-
-
Asturias
-
Langreo, Asturias, Španělsko, 33900
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08907
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Španělsko, 39008
-
Torrelavega, Cantabria, Španělsko, 39300
-
-
Islas Baleares
-
Manacor, Islas Baleares, Španělsko, 07500
-
-
La Coruña
-
Coruña, La Coruña, Španělsko, 15001
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Španělsko, 28806
-
Arganda del Rey, Madrid, Španělsko, 28500
-
Majadahonda, Madrid, Španělsko, 28222
-
-
Navarra
-
Pamploma, Navarra, Španělsko, 31014
-
-
Pontevedra
-
Mos, Pontevedra, Španělsko, 36415
-
Vigo, Pontevedra, Španělsko, 36214
-
-
Sevilla
-
Dos Hermanas, Sevilla, Španělsko, 41700
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Španělsko, 43206
-
-
Vizcaya
-
Vitoria, Vizcaya, Španělsko, 01004
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s přetrvávajícími příznaky schizofrenie navzdory tomu, že jim byla podávána adekvátně dávkovaná antipsychotická léčba a kteří neměli akutní exacerbaci v posledních 3 měsících
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti, >/= 18 let
- Pacienti, kteří mají klinickou diagnózu schizofrenie, jak je zdokumentováno v jejich lékařské dokumentaci
- Pacienti, kteří podle názoru zkoušejícího měli přetrvávající, přetrvávající příznaky schizofrenie alespoň poslední 3 měsíce před zařazením
- Pacienti, kterým podle názoru zkoušejícího byly předepsány přiměřené dávky antipsychotické léčby po dobu alespoň posledních 3 měsíců
- Pacient má adekvátní mluvený místní jazyk
Kritéria vyloučení:
- Akutní exacerbace schizofrenie během posledních 3 měsíců před zařazením
- Zápis do intervenční studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kohorta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Využití lékařských zdrojů (ambulantní/ambulantní nemocniční služby, komunitní denní služba, další kontakty na zdravotní péči) u pacientů s přetrvávajícími příznaky schizofrenie
Časové okno: v období 3 až 12 měsíců před screeningem
|
v období 3 až 12 měsíců před screeningem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úroveň/závažnost symptomů schizofrenie: Skóre klinických hodnotících škál (PANSS, CGI-S, PSP, WoRQ, NSA-4, HoNOS)
Časové okno: Pozorovací prohlídka den 1
|
Pozorovací prohlídka den 1
|
|
Dotazníky kvality života související se zdravím pacientů (HRQoL).
Časové okno: Pozorovací prohlídka den 1
|
Pozorovací prohlídka den 1
|
|
Zátěž pečovatele hodnocená pomocí dotazníků
Časové okno: Pozorovací prohlídka den 1
|
Pozorovací prohlídka den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. října 2013
První zveřejněno (Odhad)
10. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MN28222
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .