En ikke-intervensjonell studie av pasienter med vedvarende symptomer på schizofreni for å beskrive medisinsk ressursutnyttelse og sykdomsbyrde
1. november 2016 oppdatert av: Hoffmann-La Roche
Denne ikke-intervensjonelle, tverrsnittsundersøkelsen og retrospektive gjennomgangen vil evaluere medisinsk ressursutnyttelse og sykdomsbyrde hos pasienter som har vedvarende symptomer på schizofreni til tross for at de har mottatt tilstrekkelig dosert antipsykotisk behandling og som ikke har hatt en akutt forverring i løpet av de 3 månedene før registrering.
Medisinske journaler vil bli gjennomgått i minimum 3 måneder og opptil 12 måneder før screening.
Datainnsamling ved et enkelt besøk vil inkludere vurderingsskalaer og spørreskjemaer som gjenspeiler den kliniske statusen og livskvaliteten til pasientene og den økonomiske effekten av schizofreni.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1431
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Epping, New South Wales, Australia, 3076
-
-
Queensland
-
Everton Park, Queensland, Australia, 4053
-
-
-
-
-
Kemerovo, Den russiske føderasjonen, 650036
-
Lipetsk, Den russiske føderasjonen, 399313
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 115522
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 107076
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 127083
-
Moscow Region, Den russiske føderasjonen, 142601
-
Nizhny Novgorod, Den russiske føderasjonen, 603155
-
Petrozavodsk, Den russiske føderasjonen, 186131
-
Samara, Den russiske føderasjonen, 443016
-
St Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194044
-
St Petersburg, Den russiske føderasjonen, 190121
-
Talagi, Den russiske føderasjonen, 163530
-
-
-
-
-
Bohars, Frankrike, 29820
-
Bron, Frankrike, 69677
-
Brumath, Frankrike, 67173
-
Colombes, Frankrike, 92701
-
Digne Les Bains, Frankrike, 04003
-
Fitz James, Frankrike, 60600
-
Henin Beaumont, Frankrike, 062251
-
Leyme, Frankrike, 46120
-
Lille, Frankrike, 59000
-
Montauban, Frankrike, 82013
-
Montpellier, Frankrike, 34295
-
Neuilly Sur Marne, Frankrike, 93332
-
Novillars, Frankrike, 25220
-
Paris, Frankrike, 75014
-
Poitiers, Frankrike, 86021
-
Pontarlier, Frankrike, 25304
-
Provins, Frankrike, 77488
-
Reims, Frankrike, 51092
-
Rennes, Frankrike, 35703
-
Saint Egreve, Frankrike, 38521
-
Saint Nazaire, Frankrike, 44606
-
Sens, Frankrike, 89100
-
Verdun, Frankrike, 55107
-
-
-
-
Abruzzo
-
Chieti, Abruzzo, Italia, 66100
-
L'Aquila, Abruzzo, Italia, 67100
-
-
Calabria
-
Roggiano Gravina, Calabria, Italia, 87017
-
-
Campania
-
Salerno, Campania, Italia, 84098
-
Solofra, Campania, Italia, 83029
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40133
-
Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41100
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italia, 00189
-
Roma, Lazio, Italia, 00135
-
Roma, Lazio, Italia, 00185
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Italia, 16132
-
-
Lombardia
-
Bergamo, Lombardia, Italia, 24123
-
Brescia, Lombardia, Italia, 25125
-
Legnago, Lombardia, Italia, 37045
-
Monza, Lombardia, Italia, 20900
-
Pieve Di Coriano, Lombardia, Italia, 46020
-
Varese, Lombardia, Italia, 21100
-
-
Molise
-
Campobasso, Molise, Italia, 86100
-
-
Piemonte
-
Novara, Piemonte, Italia, 28100
-
-
Puglia
-
Foggia, Puglia, Italia, 71100
-
-
Sicilia
-
Adrano, Sicilia, Italia, 95031
-
-
Toscana
-
Lido Di Camaiore, Toscana, Italia, 55043
-
Pisa, Toscana, Italia, 56100
-
Siena, Toscana, Italia, 53100
-
-
Valle D'Aosta
-
Aosta, Valle D'Aosta, Italia, 11010
-
-
-
-
-
Almeria, Spania, 4600
-
Barcelona, Spania, 08025
-
Barcelona, Spania, 08830
-
Madrid, Spania, 28006
-
Malaga, Spania, 29010
-
Toledo, Spania, 45006
-
Valencia, Spania, 46026
-
Valencia, Spania, 46010
-
Zaragoza, Spania, 50018
-
-
Asturias
-
Langreo, Asturias, Spania, 33900
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania, 08907
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spania, 39008
-
Torrelavega, Cantabria, Spania, 39300
-
-
Islas Baleares
-
Manacor, Islas Baleares, Spania, 07500
-
-
La Coruña
-
Coruña, La Coruña, Spania, 15001
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spania, 28806
-
Arganda del Rey, Madrid, Spania, 28500
-
Majadahonda, Madrid, Spania, 28222
-
-
Navarra
-
Pamploma, Navarra, Spania, 31014
-
-
Pontevedra
-
Mos, Pontevedra, Spania, 36415
-
Vigo, Pontevedra, Spania, 36214
-
-
Sevilla
-
Dos Hermanas, Sevilla, Spania, 41700
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spania, 43206
-
-
Vizcaya
-
Vitoria, Vizcaya, Spania, 01004
-
-
-
-
-
Brno, Tsjekkisk Republikk, 615 00
-
Brno, Jihormoravsky Kraj, Tsjekkisk Republikk, 625 00
-
Hradec Kralove, Tsjekkisk Republikk, 50009
-
Olomouc, Tsjekkisk Republikk, 77520
-
Plzen, Tsjekkisk Republikk, 312 00
-
Praha, Tsjekkisk Republikk, 110 00
-
Praha, Tsjekkisk Republikk, 190 00
-
Praha 10, Tsjekkisk Republikk, 100 00
-
Praha 10, Tsjekkisk Republikk, 102 00
-
Praha 2, Tsjekkisk Republikk, 128 08
-
Praha 8 - Bohnice, Tsjekkisk Republikk, 181 03
-
Prerov, Tsjekkisk Republikk, 750 01
-
-
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06100
-
Diyarbakir, Tyrkia, 21280
-
Gaziantep, Tyrkia, 27310
-
Istanbul, Tyrkia, 34390
-
Kocaeli, Tyrkia, 41380
-
Manisa, Tyrkia, 45030
-
Mersin, Tyrkia, 33169
-
Samsun, Tyrkia, 55139
-
İstanbul, Tyrkia, 34147
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med vedvarende symptomer på schizofreni til tross for at de har fått tilstrekkelig dosert antipsykotisk behandling og som ikke har hatt en akutt forverring de siste 3 månedene
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter, >/= 18 år
- Pasienter som har en klinisk diagnose schizofreni som dokumentert i deres journal
- Pasienter som, etter utrederens mening, har hatt vedvarende, vedvarende symptomer på schizofreni i minst de siste 3 månedene før innmelding
- Pasienter som etter utrederens mening har blitt foreskrevet tilstrekkelige doser antipsykotisk behandling i minst de siste 3 månedene
- Pasienten har tilstrekkelig lokalspråk
Ekskluderingskriterier:
- Akutt forverring av schizofreni i løpet av de siste 3 månedene før innmelding
- Påmelding til intervensjonsstudie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kohort
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Medisinsk ressursutnyttelse (in-/poliklinisk sykehustjenester, samfunnsbasert dagtilbud, andre helsetjenester) av pasienter med vedvarende symptomer på schizofreni
Tidsramme: i løpet av 3 til 12 måneder før screening
|
i løpet av 3 til 12 måneder før screening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nivå/alvorlighetsgrad av schizofrenisymptomer: Klinisk vurdering skalerer score (PANSS, CGI-S, PSP, WoRQ, NSA-4, HoNOS)
Tidsramme: Observasjonsbesøk dag 1
|
Observasjonsbesøk dag 1
|
|
Spørreskjemaer for pasientens helserelaterte livskvalitet (HRQoL).
Tidsramme: Observasjonsbesøk dag 1
|
Observasjonsbesøk dag 1
|
|
Omsorgsbyrde vurdert ved spørreskjema
Tidsramme: Observasjonsbesøk dag 1
|
Observasjonsbesøk dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
10. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MN28222
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .