Un estudio no intervencionista de pacientes con síntomas persistentes de esquizofrenia para describir la utilización de recursos médicos y la carga de la enfermedad
1 de noviembre de 2016 actualizado por: Hoffmann-La Roche
Esta encuesta transversal no intervencionista y revisión retrospectiva evaluará la utilización de recursos médicos y la carga de la enfermedad en pacientes que tienen síntomas persistentes de esquizofrenia a pesar de recibir un tratamiento antipsicótico en dosis adecuadas y que no han tenido una exacerbación aguda en los 3 meses anteriores a la enfermedad. inscripción.
Los registros médicos se revisarán durante un mínimo de 3 meses y hasta 12 meses antes de la selección.
La recopilación de datos en una sola visita incluirá escalas de calificación y cuestionarios que reflejen el estado clínico y la calidad de vida de los pacientes y el impacto económico de la esquizofrenia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1431
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New South Wales
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Epping, New South Wales, Australia, 3076
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Queensland
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Everton Park, Queensland, Australia, 4053
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Almeria, España, 4600
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Barcelona, España, 08025
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Barcelona, España, 08830
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Madrid, España, 28006
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Malaga, España, 29010
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Toledo, España, 45006
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Valencia, España, 46026
-
Valencia, España, 46010
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Zaragoza, España, 50018
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Asturias
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Langreo, Asturias, España, 33900
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Barcelona
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Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España, 08907
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Cantabria
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Santander, Cantabria, España, 39008
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Torrelavega, Cantabria, España, 39300
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Islas Baleares
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Manacor, Islas Baleares, España, 07500
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La Coruña
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Coruña, La Coruña, España, 15001
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Madrid
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Alcalá de Henares, Madrid, España, 28806
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Arganda del Rey, Madrid, España, 28500
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Majadahonda, Madrid, España, 28222
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Navarra
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Pamploma, Navarra, España, 31014
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Pontevedra
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Mos, Pontevedra, España, 36415
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Vigo, Pontevedra, España, 36214
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Sevilla
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Dos Hermanas, Sevilla, España, 41700
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Tarragona
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Reus, Tarragona, España, 43206
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Vizcaya
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Vitoria, Vizcaya, España, 01004
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Kemerovo, Federación Rusa, 650036
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Lipetsk, Federación Rusa, 399313
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Moscow, Federación Rusa, 115522
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Moscow, Federación Rusa, 107076
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Moscow, Federación Rusa, 127083
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Moscow Region, Federación Rusa, 142601
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Nizhny Novgorod, Federación Rusa, 603155
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Petrozavodsk, Federación Rusa, 186131
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Samara, Federación Rusa, 443016
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St Petersburg, Federación Rusa, 194044
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St Petersburg, Federación Rusa, 190121
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Talagi, Federación Rusa, 163530
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Bohars, Francia, 29820
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Bron, Francia, 69677
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Brumath, Francia, 67173
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Colombes, Francia, 92701
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Digne Les Bains, Francia, 04003
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Fitz James, Francia, 60600
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Henin Beaumont, Francia, 062251
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Leyme, Francia, 46120
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Lille, Francia, 59000
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Montauban, Francia, 82013
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Montpellier, Francia, 34295
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Neuilly Sur Marne, Francia, 93332
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Novillars, Francia, 25220
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Paris, Francia, 75014
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Poitiers, Francia, 86021
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Pontarlier, Francia, 25304
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Provins, Francia, 77488
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Reims, Francia, 51092
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Rennes, Francia, 35703
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Saint Egreve, Francia, 38521
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Saint Nazaire, Francia, 44606
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Sens, Francia, 89100
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Verdun, Francia, 55107
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Abruzzo
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Chieti, Abruzzo, Italia, 66100
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L'Aquila, Abruzzo, Italia, 67100
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Calabria
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Roggiano Gravina, Calabria, Italia, 87017
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Campania
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Salerno, Campania, Italia, 84098
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Solofra, Campania, Italia, 83029
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Emilia-Romagna
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Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40133
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Modena, Emilia-Romagna, Italia, 41100
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Lazio
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Roma, Lazio, Italia, 00189
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Roma, Lazio, Italia, 00135
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Roma, Lazio, Italia, 00185
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Liguria
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Genova, Liguria, Italia, 16132
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Lombardia
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Bergamo, Lombardia, Italia, 24123
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Brescia, Lombardia, Italia, 25125
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Legnago, Lombardia, Italia, 37045
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Monza, Lombardia, Italia, 20900
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Pieve Di Coriano, Lombardia, Italia, 46020
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Varese, Lombardia, Italia, 21100
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Molise
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Campobasso, Molise, Italia, 86100
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Piemonte
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Novara, Piemonte, Italia, 28100
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Puglia
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Foggia, Puglia, Italia, 71100
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Sicilia
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Adrano, Sicilia, Italia, 95031
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Toscana
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Lido Di Camaiore, Toscana, Italia, 55043
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Pisa, Toscana, Italia, 56100
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Siena, Toscana, Italia, 53100
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Valle D'Aosta
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Aosta, Valle D'Aosta, Italia, 11010
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Ankara, Pavo, 06100
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Diyarbakir, Pavo, 21280
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Gaziantep, Pavo, 27310
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Istanbul, Pavo, 34390
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Kocaeli, Pavo, 41380
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Manisa, Pavo, 45030
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Mersin, Pavo, 33169
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Samsun, Pavo, 55139
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İstanbul, Pavo, 34147
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Brno, República Checa, 615 00
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Brno, Jihormoravsky Kraj, República Checa, 625 00
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Hradec Kralove, República Checa, 50009
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Olomouc, República Checa, 77520
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Plzen, República Checa, 312 00
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Praha, República Checa, 110 00
-
Praha, República Checa, 190 00
-
Praha 10, República Checa, 100 00
-
Praha 10, República Checa, 102 00
-
Praha 2, República Checa, 128 08
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Praha 8 - Bohnice, República Checa, 181 03
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Prerov, República Checa, 750 01
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con síntomas persistentes de esquizofrenia a pesar de recibir tratamiento antipsicótico a dosis adecuadas y que no hayan tenido una exacerbación aguda en los últimos 3 meses
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos, >/= 18 años de edad
- Pacientes que tienen un diagnóstico clínico de esquizofrenia documentado en sus registros médicos
- Pacientes que, en opinión del investigador, hayan tenido síntomas continuos y persistentes de esquizofrenia durante al menos los últimos 3 meses antes de la inscripción.
- Pacientes a los que, a juicio del investigador, se les haya prescrito dosis adecuadas de tratamiento antipsicótico durante al menos los últimos 3 meses
- El paciente tiene un idioma local hablado adecuado
Criterio de exclusión:
- Exacerbación aguda de esquizofrenia en los últimos 3 meses antes de la inscripción
- Inscripción en un estudio de intervención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Utilización de recursos médicos (servicios hospitalarios para pacientes internados/ambulatorios, servicios diurnos comunitarios, otros contactos de atención médica) de pacientes con síntomas persistentes de esquizofrenia
Periodo de tiempo: en los 3 a 12 meses previos a la selección
|
en los 3 a 12 meses previos a la selección
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Nivel/gravedad de los síntomas de esquizofrenia: puntuaciones de escalas de calificación clínica (PANSS, CGI-S, PSP, WoRQ, NSA-4, HoNOS)
Periodo de tiempo: Visita de observación Día 1
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Visita de observación Día 1
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Cuestionarios de calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) del paciente
Periodo de tiempo: Visita de observación Día 1
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Visita de observación Día 1
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Carga del cuidador evaluada mediante cuestionarios
Periodo de tiempo: Visita de observación Día 1
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Visita de observación Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MN28222
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