両側対片側 CTR
同時両側手根管リリースと片側手根管リリース:初期の痛みと日常生活動作の制限の前向き比較
手根管解放は、手首の正中神経圧迫の治療法として広く受け入れられています。 1000 人あたり 50 人の有病率で、最も一般的な圧迫性神経障害です。 手根管症候群の発症には多くの解剖学的要因と全身的要因が関与しているため、この疾患で両側性の発生率が高いことは驚くべきことではありません。 パドヴァ等。は、連続した 266 例の 87% で、対側の手に手根管症候群の徴候と症状があったと報告しています。
保存的治療に反応しない両側手根管症候群の患者では、外科的解放が必要です。 そのような場合、両側同時の外科的リリースを提供するか、またはそれぞれから回復する時間を確保するために、影響を受けた両手をステージングするかを決定する必要があります.
この研究の目的は、両側の手根管解放と片側の手根管解放の短期障害の違いを判断することです。 患者がどのように障害を受けているかをよりよく理解することで、どの患者が同時両側手術の適応となるか、ステージング手術の恩恵を受ける患者についてより適切な推奨がなされる可能性があり、患者は手術に進む前に一方の手から回復することができます。手。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
手根管症候群は最も一般的な圧迫性神経障害で、人口の 0.1 ~ 3% に発生します。 発生率は、リスクのある特定の集団でより高いと報告されています。 個人の 87% が両側性の症状を示します。 保存的治療に失敗した患者では、手術が適応となります。 今日まで、手根管開放を同時または連続的に受けることが患者に利益をもたらすかどうかはわかっていません。 一部の患者は、両手を手術することにより、術後早期に必要な日常生活動作を行うことができなくなる可能性があることを懸念しています。 他の患者は、2 回の手術を受けると自己負担額が増え、障害にかかる時間が長くなり、術前の症状が解消するまでの時間が長くなることを懸念しています。 1 つの以前の研究は、これら 2 つの治療パラダイムの日常生活の活動への影響の違いを特徴付けようとしました。 この研究は、研究コホートとの比較グループがなかったという事実によって制限されました。
コホート #1: 同時両側手根管リリースを受けている患者。 包含基準には、両側手根管の解放が必要な成人患者が含まれます。 除外基準には、18 歳未満、妊娠、保護された患者集団、および術後早期の自宅での支援の欠如が含まれます。
コホート #2: 片側の手根管解放を受けている患者。 包含基準には、片側の手根管の解放が必要な成人患者が含まれます。 除外基準には、18 歳未満、妊娠、および保護された患者集団が含まれます。
クリニックで患者が特定されると、同意プロセスが開始されます。 同意は、研究チームのメンバーによって管理されます。 この調査に参加することで、手根管症候群の標準治療が変わることはありません。 手術後、患者は帰宅し、術前および術後の最初の訪問時に、Quick DASH、Levine-Katz Severity Score、WHO HPQ、および SF-6D に記入するよう求められます。 彼らはまた、患者がリストの各タスクでどの程度困難であるかを 1 から 5 までのスケールで評価するよう患者に求める日常生活活動ログに記入します。 患者は、術後の最初の来院時に ADL ログを医師に返却します。 術後の最終通院は 1 か月後に行います。 調査アンケートは、その訪問時に最後にもう一度記入されます。 長期のフォローアップは必要ありません。 患者は、毎日のログを確実に受け取るために術後の最初の日に連絡を受け、最初の術後の訪問の前日にログをクリニックに持ち込むことを忘れないように連絡され、最後の術後の訪問の前日に感謝の気持ちが伝えられます。研究への参加のためにそれらを。 最後の電話で、患者は、両側手根管のリリースを続行するか続行しないかの決定にどのような要因が寄与したかを尋ねられます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Missouri
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St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
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St. Louis、Missouri、アメリカ、63130
- Washington University School of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準
-非手術的治療に失敗した後、両側手根管のリリースが必要な成人患者。
除外基準
- 18歳未満
- 妊娠
- 保護された患者集団
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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コホート #1: 両側手根管リリース
コホート #1: 両側手根管症候群の治療のために両側手根管解放術を同時に受けている患者。
包含基準には、両側手根管の解放が必要な成人患者が含まれます。
除外基準には、18 歳未満、妊娠、保護された患者集団、および術後早期の自宅での支援の欠如が含まれます。
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コホート #2: 片側手根管リリース
コホート #2: 両側手根管症候群による片側手根管解放術を受けている患者。
患者は、手術を希望する手を選択します。
患者は、後日、手術を受けていない側の手根管リリースを受ける予定です。
包含基準には、片側の手根管の解放が必要な成人患者が含まれます。
除外基準には、18 歳未満、妊娠、および保護された患者集団が含まれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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QuickDASHスコアの変化
時間枠:10日、30日
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QuickDASH は、DASH Outcome Measure の短縮版です。
QuickDASH では、30 項目の代わりに 11 項目を使用して、上肢の筋骨格系障害のいずれかまたは複数の患者の身体機能と症状を測定します。
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10日、30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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世界保健機関の健康とパフォーマンスに関するアンケート
時間枠:30日
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WHO HPQ は、仕事のパフォーマンスの低下、病気による欠勤、および労働関連の事故による負傷の観点から、職場での健康問題のコストを推定するように設計された自己報告ツールです。
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30日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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