Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bilateral vs Unilateral CTR

9. oktober 2013 opdateret af: Daniel Osei, Washington University School of Medicine

Samtidig bilateral versus unilateral karpaltunnelfrigivelse: en prospektiv sammenligning af tidlige smerter og begrænsninger i dagliglivets aktiviteter

Carpal tunnel release er en velaccepteret behandling for median nervekompression ved håndleddet. Med en prævalens på 50 pr. 1000 er det den mest almindelige kompressive neuropati. Med en række anatomiske såvel som systemiske faktorer, der spiller en rolle i udviklingen af ​​karpaltunnelsyndrom, er det ikke overraskende, at der er en høj forekomst af bilateralitet med denne sygdom. Padua et al. rapporterede, at 87 % af 266 på hinanden følgende tilfælde havde tegn og symptomer på karpaltunnelsyndrom i deres kontralaterale hånd.

Hos patienter, der har bilateralt karpaltunnelsyndrom, som ikke har reageret på konservativ behandling, er kirurgisk frigivelse indiceret. I sådanne tilfælde skal der træffes en beslutning om, hvorvidt der skal tilbydes bilateral samtidig kirurgisk udløsning eller om at iscenesætte de to berørte hænder for at give tid til at komme sig fra hver.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forskellene i kortvarig invaliditet mellem at have bilateral vs unilateral karpaltunnelfrigivelse. Med en bedre forståelse af den måde, hvorpå patienter er svækket, kan der gives bedre anbefalinger om, hvilke patienter der skal indikeres for samtidige bilaterale procedurer, og hvem der vil have gavn af iscenesættelsesprocedurer, hvilket giver patienten mulighed for at komme sig fra den ene hånd, før han fortsætter til operation på den anden. hånd.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Karpaltunnelsyndrom er den mest almindelige kompressive neuropati, der forekommer hos 0,1 til 3 % af befolkningen. Incidensen er rapporteret at være højere i visse risikopopulationer. 87% af individerne udviser bilaterale symptomer. Hos patienter, der fejler konservativ behandling, er operation indiceret. Til dato ved man ikke, om patienter har gavn af at gennemgå samtidig eller på hinanden følgende karpaltunnelfrigivelse. Nogle patienter udtrykker bekymring for, at at få opereret begge hænder kan gøre det umuligt at udføre de nødvendige daglige aktiviteter i den tidlige postoperative periode. Andre patienter udtrykker bekymring over, at to operationer øger deres udgiftsomkostninger, deres samlede invaliditetstid og forlænger tiden til opløsning af præoperative symptomer. En tidligere undersøgelse har forsøgt at karakterisere forskellene i virkningen på dagligdagens aktiviteter af disse to behandlingsparadigmer. Denne undersøgelse var begrænset af, at der ikke var nogen sammenligningsgruppe til undersøgelseskohorten.

Kohorte #1: Patienter, der gennemgår samtidig bilateral karpaltunnelfrigivelse. Inklusionskriterier omfatter enhver voksen patient, der er indiceret til bilateral karpaltunnelfrigivelse. Eksklusionskriterier omfatter alder under 18 år, graviditet, enhver beskyttet patientpopulation og mangel på assistance i hjemmet i den tidlige postoperative periode.

Kohorte #2: Patienter, der gennemgår ensidig karpaltunnelfrigivelse. Inklusionskriterier omfatter enhver voksen patient, der er indiceret til unilateral karpaltunnelfrigivelse. Eksklusionskriterier omfatter alder under 18 år, graviditet og enhver beskyttet patientpopulation.

Når en patient er blevet identificeret i klinikken, begynder samtykkeprocessen. Samtykke vil blive administreret af et medlem af forskerteamet. At være en del af denne undersøgelse vil ikke ændre standardbehandlingen af ​​karpaltunnelsyndrom på nogen måde. Efter operationen vil patienterne gå hjem og blive bedt om at udfylde Quick DASH, Levine-Katz Severity Score, WHO HPQ og SF-6D på præoperativt og ved deres første postoperative besøg. De vil også udfylde en log, der beder patienten om at vurdere på en skala fra 1 til 5, hvor svært han eller hun har med hver opgave på listen. Patienten vil returnere sin ADL-log til sin læge ved første postoperative besøg. Et sidste postoperativt besøg vil finde sted efter 1 måned. Undersøgelsesspørgeskemaerne vil blive udfyldt en sidste gang ved det besøg. Der kræves ingen langsigtet opfølgning. Patienterne vil blive kontaktet på deres første postoperative dag for at sikre modtagelse af den daglige log, dagen før det første postoperative besøg som en påmindelse om at bringe loggen ind på klinikken, og dagen før deres sidste postoperative besøg takke dem for deltagelse i undersøgelsen. Under deres sidste telefonopkald vil patienter blive spurgt, hvilke faktorer der bidrog til deres beslutning om at fortsætte eller ikke fortsætte med at gennemgå bilateral karpaltunnelfrigivelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63130
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der præsenterer sig for en ortopædisk praksis på tertiær pleje med bilateralt karpaltunnelsyndrom

Beskrivelse

Inklusionskriterier

- enhver voksen patient, der er indiceret til bilateral karpaltunnelfrigivelse efter at have mislykket ikke-operativ behandling.

Eksklusionskriterier

  • alder under 18
  • graviditet
  • enhver beskyttet patientpopulation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kohorte #1: Bilateral karpaltunnelfrigivelse
Kohorte #1: Patienter, der gennemgår samtidig bilateral karpaltunnelfrigivelse til behandling af bilateralt karpaltunnelsyndrom. Inklusionskriterier omfatter enhver voksen patient, der er indiceret til bilateral karpaltunnelfrigivelse. Eksklusionskriterier omfatter alder under 18 år, graviditet, enhver beskyttet patientpopulation og mangel på assistance i hjemmet i den tidlige postoperative periode.
Kohorte #2: Unilateral karpaltunnelfrigivelse
Kohorte #2: Patienter, der gennemgår ensidig karpaltunnelfrigivelse af gran bilateralt karpaltunnelsyndrom. Patienterne vælger selv, hvilken hånd de ønsker at få opereret. Patienten vil planlægge at gennemgå karpaltunnelfrigivelse på den uopererede side på et senere tidspunkt. Inklusionskriterier omfatter enhver voksen patient, der er indiceret til unilateral karpaltunnelfrigivelse. Eksklusionskriterier omfatter alder under 18 år, graviditet og enhver beskyttet patientpopulation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i QuickDASH-score
Tidsramme: 10 dage, 30 dage
QuickDASH er en forkortet version af DASH Outcome Measure. I stedet for 30 genstande bruger QuickDASH 11 genstande til at måle fysisk funktion og symptomer hos mennesker med en eller flere muskel- og skeletlidelser i overekstremiteterne.
10 dage, 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Verdenssundhedsorganisationen Sundheds- og præstationsspørgeskema
Tidsramme: 30 dage
WHO HPQ er et selvrapporteret instrument designet til at estimere omkostningerne på arbejdspladsen ved sundhedsproblemer i form af reduceret jobpræstation, sygefravær og arbejdsrelaterede ulykker-skader.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2013

Først opslået (SKØN)

11. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner