Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bilateral vs Unilateral CTR

9. oktober 2013 oppdatert av: Daniel Osei, Washington University School of Medicine

Samtidig bilateral versus unilateral karpaltunnelfrigjøring: en prospektiv sammenligning av tidlig smerte og begrensninger i dagliglivets aktiviteter

Carpal tunnel release er en godt akseptert behandling for median nervekompresjon ved håndleddet. Med en prevalens på 50 per 1000 er det den vanligste kompressive nevropatien. Med en rekke anatomiske så vel som systemiske faktorer som spiller en rolle i utviklingen av karpaltunnelsyndrom, er det ikke overraskende at det er høy forekomst av bilateralitet med denne sykdommen. Padua et al. rapporterte at 87 % av 266 påfølgende tilfeller hadde tegn og symptomer på karpaltunnelsyndrom i sin kontralaterale hånd.

Hos pasienter som har bilateralt karpaltunnelsyndrom som ikke har respondert på konservativ behandling, er kirurgisk frigjøring indisert. I slike tilfeller må det tas en beslutning om å tilby bilateral samtidig kirurgisk frigjøring eller å iscenesette de to berørte hendene for å gi tid til å komme seg etter hver.

Hensikten med denne studien er å bestemme forskjellene i kortvarig funksjonshemming mellom å ha bilateral vs unilateral karpaltunnelfrigjøring. Med bedre forståelse av måten pasienter er svekket på, kan det gis bedre anbefalinger om hvilke pasienter som bør indikeres for samtidige bilaterale prosedyrer og hvem som vil ha nytte av iscenesettelsesprosedyrer, slik at pasienten kan komme seg fra den ene hånden før den fortsetter til operasjonen på den andre. hånd.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Karpaltunnelsyndrom er den vanligste kompressive nevropatien, som forekommer hos 0,1 til 3 % av befolkningen. Forekomsten er rapportert å være høyere i visse risikopopulasjoner. 87 % av individene viser bilaterale symptomer. Hos pasienter som mislykkes med konservativ behandling, er kirurgi indisert. Til dags dato er det ikke kjent om pasienter har nytte av å gjennomgå samtidig eller påfølgende frigjøring av karpaltunnel. Noen pasienter uttrykker bekymring for at det å ha begge hender operert kan gjøre det umulig å utføre nødvendige daglige aktiviteter i den tidlige postoperative perioden. Andre pasienter uttrykker bekymring for at å ha to operasjoner øker deres egenkostnad, deres totale funksjonshemmingstid og forlenger tiden til oppløsning av preoperative symptomer. En tidligere studie har forsøkt å karakterisere forskjellene i effekten på dagliglivets aktiviteter av disse to behandlingsparadigmene. Denne studien var begrenset av det faktum at det ikke var noen sammenligningsgruppe til studiekohorten.

Kohort #1: Pasienter som gjennomgår samtidig bilateral karpaltunnelfrigjøring. Inklusjonskriterier inkluderer enhver voksen pasient indisert for bilateral karpaltunnelfrigjøring. Eksklusjonskriterier inkluderer alder under 18 år, graviditet, eventuell beskyttet pasientpopulasjon og mangel på assistanse hjemme i den tidlige postoperative perioden.

Kohort #2: Pasienter som gjennomgår ensidig frigjøring av karpaltunnel. Inklusjonskriterier inkluderer enhver voksen pasient indisert for unilateral karpaltunnelfrigjøring. Eksklusjonskriterier inkluderer alder under 18 år, graviditet og eventuell beskyttet pasientpopulasjon.

Når en pasient er identifisert i klinikken, vil samtykkeprosessen starte. Samtykke vil bli administrert av et medlem av forskerteamet. Å være en del av denne undersøkelsen vil ikke endre standardbehandlingen av karpaltunnelsyndrom på noen måte. Etter operasjonen vil pasientene gå hjem og bli bedt om å fylle ut Quick DASH, Levine-Katz Severity Score, WHO HPQ og SF-6D på preoperativt og ved deres første postoperative besøk. De vil også fylle ut en aktivitetslogg som ber pasienten vurdere på en skala fra 1 til 5 hvor store problemer han eller hun har med hver oppgave på listen. Pasienten vil returnere sin ADL-logg til legen ved sitt første postoperative besøk. Et siste postoperative besøk vil finne sted etter 1 måned. Undersøkelsesspørreskjemaene vil bli fylt ut en siste gang ved det besøket. Ingen langsiktig oppfølging er nødvendig. Pasienter vil bli kontaktet på deres første postoperative dag for å sikre mottak av den daglige loggen, dagen før det første postoperative besøket som en påminnelse om å ta med loggen til klinikken, og dagen før deres siste postoperative besøk takke dem for deltakelse i studien. Under den siste telefonsamtalen vil pasientene bli spurt om hvilke faktorer som bidro til deres beslutning om å fortsette eller ikke fortsette med bilateral utløsning av karpaltunnelen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St. Louis, Missouri, Forente stater, 63130
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som møter til en ortopedisk praksis med bilateralt karpaltunnelsyndrom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

- enhver voksen pasient indisert for bilateral karpaltunnelfrigjøring etter å ha mislykket ikke-operativ behandling.

Eksklusjonskriterier

  • alder under 18
  • svangerskap
  • enhver beskyttet pasientpopulasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kohort #1: Bilateral karpaltunnelfrigjøring
Kohort #1: Pasienter som gjennomgår samtidig bilateral karpaltunnelfrigjøring for behandling av bilateralt karpaltunnelsyndrom. Inklusjonskriterier inkluderer enhver voksen pasient indisert for bilateral karpaltunnelfrigjøring. Eksklusjonskriterier inkluderer alder under 18 år, graviditet, eventuell beskyttet pasientpopulasjon og mangel på assistanse hjemme i den tidlige postoperative perioden.
Kohort #2: Unilateral karpaltunnelfrigjøring
Kohort #2: Pasienter som gjennomgår unilateral carpal tunnel release fir bilateral carpal tunnel syndrome. Pasientene velger selv hvilken hånd de ønsker å operere. Pasienten vil planlegge å gjennomgå karpaltunnelfrigjøring på den uopererte siden på et senere tidspunkt. Inklusjonskriterier inkluderer enhver voksen pasient indisert for unilateral karpaltunnelfrigjøring. Eksklusjonskriterier inkluderer alder under 18 år, graviditet og eventuell beskyttet pasientpopulasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i QuickDASH-poengsum
Tidsramme: 10 dager, 30 dager
QuickDASH er en forkortet versjon av DASH Outcome Measure. I stedet for 30 elementer, bruker QuickDASH 11 elementer for å måle fysisk funksjon og symptomer hos personer med en eller flere muskel- og skjelettplager i overekstremiteten.
10 dager, 30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for helse og ytelse fra Verdens helseorganisasjon
Tidsramme: 30 dager
WHO HPQ er et selvrapportert instrument utviklet for å estimere arbeidsplasskostnadene ved helseproblemer i form av redusert jobbytelse, sykefravær og arbeidsrelaterte ulykker-skader.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2013

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

11. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karpaltunellsyndrom

3
Abonnere