Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahdenvälinen vs. yksipuolinen napsautussuhde

keskiviikko 9. lokakuuta 2013 päivittänyt: Daniel Osei, Washington University School of Medicine

Samanaikainen kahdenvälinen vs. yksipuolinen rannekanavan vapautuminen: Varhaisen kivun ja päivittäisen elämän rajoitusten tuleva vertailu

Rannekanavan irrotus on hyvin hyväksytty hoito ranteen mediaanihermokompressioon. Sen esiintyvyys on 50 per 1000, ja se on yleisin kompressiivinen neuropatia. Koska useat anatomiset ja systeemiset tekijät vaikuttavat rannekanavaoireyhtymän kehittymiseen, ei ole yllättävää, että tämän taudin kahdenvälisyyden esiintyvyys on suuri. Padova et ai. raportoi, että 87 %:lla 266 peräkkäisestä tapauksesta oli rannekanavaoireyhtymän merkkejä ja oireita vastakkaisessa kädessä.

Potilaille, joilla on kahdenvälinen rannekanavaoireyhtymä, joka ei ole reagoinut konservatiiviseen hoitoon, kirurginen vapauttaminen on aiheellista. Tällaisissa tapauksissa on tehtävä päätös, tarjotaanko kahdenvälinen samanaikainen leikkausvapautus vai lavastetaanko kaksi sairasta kättä, jotta kummastakin on aikaa toipua.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää erot lyhytaikaisessa vammautumisessa molemminpuolisen ja yksipuolisen rannekanavan vapautumisen välillä. Kun ymmärretään paremmin tapa, jolla potilaat ovat heikentyneet, voidaan antaa parempia suosituksia siitä, ketkä potilaat osoittavat samanaikaisia ​​kahdenvälisiä toimenpiteitä ja ketkä hyötyisivät vaiheittaisista toimenpiteistä, jolloin potilas voi toipua toisesta kädestä ennen leikkausta toisaalta. käsi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Rannekanavaoireyhtymä on yleisin kompressiivinen neuropatia, jota esiintyy 0,1-3 prosentilla väestöstä. Ilmaantuvuuden on raportoitu olevan korkeampi tietyissä riskiryhmissä. 87 %:lla ihmisistä on kahdenvälisiä oireita. Potilaille, joille konservatiivinen hoito epäonnistuu, leikkaus on aiheellinen. Toistaiseksi ei tiedetä, hyötyvätkö potilaat samanaikaisesta vai peräkkäisestä rannekanavan vapautumisesta. Jotkut potilaat ovat huolissaan siitä, että molempien käsien leikkaus voi tehdä välttämättömien päivittäisten toimintojen suorittamisen mahdottomaksi varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa. Muut potilaat ovat huolissaan siitä, että kaksi leikkausta lisää heidän omakustannuskustannuksiaan, heidän kokonaistyökyvyttömyytensä aikaa ja pidentää leikkausta edeltävien oireiden häviämiseen kuluvaa aikaa. Yhdessä aiemmassa tutkimuksessa on yritetty karakterisoida näiden kahden hoitoparadigman vaikutuksen eroja päivittäiseen toimintaan. Tätä tutkimusta rajoitti se, että tutkimuskohortissa ei ollut vertailuryhmää.

Kohortti #1: Potilaat, joille tehdään samanaikainen kahdenvälinen rannekanavan vapautuminen. Sisällytämiskriteereihin kuuluvat kaikki aikuiset potilaat, joille on osoitettu molemminpuolinen rannekanavan vapautuminen. Poissulkemiskriteereitä ovat alle 18-ikäisyys, raskaus, suojattu potilaspopulaatio ja kotihoidon puute varhaisen postoperatiivisen kauden aikana.

Kohortti #2: Potilaat, joille tehdään yksipuolinen rannekanavan vapautuminen. Sisällyttämiskriteereitä ovat kaikki aikuiset potilaat, joille on osoitettu yksipuolinen rannekanavan vapautuminen. Poissulkemiskriteereitä ovat alle 18-ikäisyys, raskaus ja mikä tahansa suojattu potilaspopulaatio.

Kun potilas on tunnistettu klinikalla, suostumusprosessi alkaa. Suostumuksen antaa tutkimusryhmän jäsen. Osallistuminen tähän tutkimukseen ei muuta rannekanavaoireyhtymän standardihoitoa millään tavalla. Leikkauksen jälkeen potilaat menevät kotiin ja heitä pyydetään täyttämään Quick DASH, Levine-Katz Severity Score, WHO HPQ ja SF-6D ennen leikkausta ja ensimmäisellä postoperatiivisella käynnillään. He myös täyttävät päivittäisen elämisen lokin toimintojen, joissa potilasta pyydetään arvioimaan asteikolla 1–5, kuinka paljon vaikeuksia hänellä on kunkin luettelon tehtävän kanssa. Potilas palauttaa ADL-lokinsa lääkärilleen ensimmäisellä postoperatiivisella käynnillään. Viimeinen postoperatiivinen käynti tehdään 1 kuukauden kuluttua. Tutkimuslomakkeet täytetään viimeisen kerran kyseisellä käynnillä. Pitkäaikaista seurantaa ei tarvita. Potilaaseen ollaan yhteydessä ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä varmistaakseen päivittäisen lokin vastaanottamisen, päivää ennen ensimmäistä leikkauskäyntiä muistutuksena lokin tuomisesta klinikalle ja päivää ennen viimeistä leikkauksen jälkeistä käyntiä kiittäen. osallistuakseen tutkimukseen. Viimeisen puhelun aikana potilailta kysytään, mitkä tekijät vaikuttivat heidän päätökseensä jatkaa tai olla jatkamatta kahdenvälistä rannekanavan irtoamista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63130
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka hakeutuvat korkea-asteen ortopedian vastaanotolle, joilla on kahdenvälinen rannekanavaoireyhtymä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

- kaikki aikuiset potilaat, joille on osoitettu molemminpuolinen rannekanavan vapautuminen epäonnistuneen ei-leikkauksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit

  • ikä alle 18
  • raskaus
  • mikä tahansa suojattu potilasryhmä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kohortti #1: Kahdenvälinen rannekanavan irrotus
Kohortti #1: Potilaat, joille tehdään samanaikainen kahdenvälinen rannekanavan vapautuminen kahdenvälisen rannekanavaoireyhtymän hoitoon. Sisällytämiskriteereihin kuuluvat kaikki aikuiset potilaat, joille on osoitettu molemminpuolinen rannekanavan vapautuminen. Poissulkemiskriteereitä ovat alle 18-ikäisyys, raskaus, suojattu potilaspopulaatio ja kotihoidon puute varhaisen postoperatiivisen kauden aikana.
Kohortti 2: Yksipuolinen rannekanavan vapautus
Kohortti #2: Potilaat, joille tehdään yksipuolinen rannekanavan vapautuminen ja kahdenvälinen rannekanavaoireyhtymä. Potilaat valitsevat, minkä käden he haluavat leikata. Potilas suunnittelee menevänsä myöhemmin rannekanavan irrottamiseen leikkaamattomalta puolelta. Sisällyttämiskriteereitä ovat kaikki aikuiset potilaat, joille on osoitettu yksipuolinen rannekanavan vapautuminen. Poissulkemiskriteereitä ovat alle 18-ikäisyys, raskaus ja mikä tahansa suojattu potilaspopulaatio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos QuickDASH-pisteissä
Aikaikkuna: 10 päivää, 30 päivää
QuickDASH on lyhennetty versio DASH-tulosmittauksesta. 30 kohteen sijasta QuickDASH käyttää 11 kohdetta fyysisten toimintojen ja oireiden mittaamiseen ihmisillä, joilla on mikä tahansa tai useita yläraajojen tuki- ja liikuntaelinsairauksia.
10 päivää, 30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maailman terveysjärjestön terveys- ja suorituskykykysely
Aikaikkuna: 30 päivää
WHO:n HPQ on itseraportoitu väline, joka on suunniteltu arvioimaan terveysongelmien työpaikan kustannuksia heikentyneen työsuorituksen, sairauspoissaolojen ja työhön liittyvien tapaturmien ja vammojen osalta.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 11. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 11. lokakuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa