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양측 대 일방적 CTR

2013년 10월 9일 업데이트: Daniel Osei, Washington University School of Medicine

동시 양측 대 일측 수근관 이완: 초기 통증과 일상생활 활동의 제한에 대한 전향적 비교

Carpal tunnel release는 손목의 정중 신경 압박에 잘 받아들여지는 치료법입니다. 1000명당 50명의 유병률로 가장 흔한 압박성 신경병증입니다. 수근관 증후군 발병에 역할을 하는 다수의 해부학적 요인과 전신적 요인으로 인해 이 질환의 양측성 발병률이 높다는 것은 놀라운 일이 아닙니다. Paduaet al. 266건의 연속 사례 중 87%가 반대쪽 손에 수근관 증후군의 징후와 증상이 있었다고 보고했습니다.

보존적 치료에 반응하지 않는 양측 수근관 증후군 환자의 경우 수술적 방출이 필요합니다. 이러한 경우, 양측 동시 외과적 이완을 제공할지 또는 각 손에서 회복할 시간을 허용하기 위해 영향을 받은 두 손을 준비할지 여부를 결정해야 합니다.

이 연구의 목적은 양측 수근관 이완과 일측 수근관 이완 사이의 단기 장애의 차이를 결정하는 것입니다. 환자가 손상되는 방식을 더 잘 이해하면 동시 양측 시술을 지시할 환자와 환자가 수술을 진행하기 전에 한 손에서 다른 손으로 회복할 수 있도록 준비 절차의 혜택을 받을 수 있는 환자에 대해 더 나은 권장 사항을 만들 수 있습니다. 손.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

수근관 증후군은 인구의 0.1~3%에서 발생하는 가장 흔한 압박성 신경병증입니다. 발병률은 특정 위험 집단에서 더 높은 것으로 보고됩니다. 개인의 87%가 양측 증상을 나타냅니다. 보존적 치료에 실패한 환자의 경우 수술이 필요합니다. 현재까지 환자가 동시 또는 연속 수근관 이완을 받는 것이 도움이 되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 일부 환자들은 수술 후 초기에 양손 수술을 하면 일상생활에 필요한 활동을 할 수 없게 될 수 있다고 우려한다. 다른 환자들은 두 번의 수술을 받는 것이 본인 부담 비용, 총 장애 시간을 늘리고 수술 전 증상을 해결하는 데 걸리는 시간이 길어진다는 우려를 표명합니다. 이전의 한 연구는 이 두 가지 치료 패러다임의 일상 생활 활동에 미치는 영향의 차이를 특성화하려고 시도했습니다. 이 연구는 연구 코호트에 대한 비교 그룹이 없다는 사실에 의해 제한되었습니다.

코호트 #1: 동시 양측 수근관 이완술을 받는 환자. 포함 기준에는 양측 수근관 이완이 필요한 모든 성인 환자가 포함됩니다. 제외 기준에는 18세 미만, 임신, 보호 대상 환자 집단, 수술 후 초기 기간 동안 가정에서의 지원 부족이 포함됩니다.

코호트 #2: 일방적인 수근관 이완술을 받는 환자. 포함 기준에는 일방적 수근관 이완이 필요한 모든 성인 환자가 포함됩니다. 제외 기준에는 18세 미만, 임신 및 보호 대상 환자 집단이 포함됩니다.

클리닉에서 환자가 확인되면 동의 절차가 시작됩니다. 동의는 연구팀의 구성원이 관리합니다. 이 조사에 참여한다고 해서 손목 터널 증후군의 표준 치료가 어떤 식으로든 변경되지는 않습니다. 수술 후 환자는 집으로 돌아가 수술 전과 수술 후 첫 방문 시 Quick DASH, Levine-Katz Severity Score, WHO HPQ 및 SF-6D를 작성해야 합니다. 그들은 또한 환자가 목록의 각 작업에 대해 얼마나 많은 어려움을 겪고 있는지 1에서 5까지 등급을 매기도록 요청하는 일상 생활 일지의 활동을 작성할 것입니다. 환자는 수술 후 첫 번째 방문 시 ADL 로그를 의사에게 반환합니다. 최종 수술 후 방문은 1개월에 발생합니다. 조사 설문지는 해당 방문에서 마지막으로 작성됩니다. 장기적인 후속 조치가 필요하지 않습니다. 수술 후 첫 날 환자에게 연락하여 일일 일지 수령을 확인하고, 수술 후 첫 방문 전날에는 진료소에 기록을 가져오라는 알림으로, 수술 후 마지막 방문 전날에는 감사 인사를 드립니다. 연구 참여를 위해 그들. 마지막 전화 통화 중에 환자는 양측 수근관 이완술을 진행하거나 진행하지 않기로 결정한 요인에 대해 질문을 받습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63130
        • Washington University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

양측 수근관 증후군으로 3차 진료 정형외과 진료를 받는 환자

설명

포함 기준

- 비수술적 치료에 실패한 후 양측 수근관 이완술이 필요한 모든 성인 환자.

제외 기준

  • 18세 미만
  • 임신
  • 모든 보호 대상 환자 집단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
코호트 #1: 양측 수근관 이완
코호트 #1: 양측 수근관 증후군의 치료를 위해 동시 양측 수근관 이완술을 받는 환자. 포함 기준에는 양측 수근관 이완이 필요한 모든 성인 환자가 포함됩니다. 제외 기준에는 18세 미만, 임신, 보호 대상 환자 집단, 수술 후 초기 기간 동안 가정에서의 지원 부족이 포함됩니다.
코호트 #2: 일방적 수근관 이완
코호트 #2: 양측 수근관 증후군에 대해 편측 수근관 이완을 겪고 있는 환자. 환자는 수술을 원하는 손을 선택합니다. 환자는 나중에 수술하지 않은 쪽에서 수근관 이완술을 받을 계획입니다. 포함 기준에는 일방적 수근관 이완이 필요한 모든 성인 환자가 포함됩니다. 제외 기준에는 18세 미만, 임신 및 보호 대상 환자 집단이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
QuickDASH 점수 변경
기간: 10일, 30일
QuickDASH는 DASH 결과 측정의 단축 버전입니다. QuickDASH는 30개 항목 대신 11개 항목을 사용하여 상지의 근골격계 장애가 있는 사람의 신체 기능과 증상을 측정합니다.
10일, 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세계보건기구 건강 및 성과 설문지
기간: 30 일
WHO HPQ는 직무 수행 능력 저하, 결근, 업무 관련 사고-재해 측면에서 건강 문제로 인한 작업장 비용을 추정하기 위해 고안된 자체 보고 도구입니다.
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 9일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2013년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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