心臓手術後の早期対後期腎代替療法

心臓手術後の急性腎障害は、院内死亡率および罹患率と強く関連しています。 これは、効果的な治療法が不足しており、試験の実施が困難な領域です。 今日まで、無作為化対照試験（RCT）は患者の転帰に対する開始のRRTタイミングの影響を十分に推定しておらず、現在のプロスペクティブ、制御、介入、単一施設試験は、患者の転帰を「早期」開始と「後期」開始で比較しようと試みていますRRTの。 心臓手術の設定における以前の研究は遡及的なものであり、リードタイムの​​偏りによって妨げられ、患者を脱落させてきました。 これらの偏見を克服するために、心臓手術を受けたすべての患者が試験に前向きに登録され、2 つの治療グループに分けられました。最初の 10 か月間は「早期」アプローチが使用され、次の 10 か月間は「後期」アプローチが使用されました。 . この非古典的なランダム化研究から得られた情報を改善し、バイアスを最小限に抑えるために、研究者は、ほぼすべての患者を、その後の 2 つの短い期間にほとんど除外基準なしで登録し、治療意図分析を使用し、すべての患者を地域のプロトコルおよび国際的なプロトコルに従って治療しました。ガイドライン、RRT 開始戦略を除く。

アウトカム パラメータは、病院死亡率、ICU および入院期間でした。

「早期」治療は、尿量が 0.5ml/Kg/h 未満の 6 時間後に開始されましたが、「後期」群では、持続的な (12 時間以上続く) 乏尿に基づいて RRT 治療が開始されました。

データベースから得られたデータは、「社会科学の統計パッケージ」（SPSS Inc、イリノイ州シカゴ）を使用して分析されました。 連続変数は平均±SDとして表され、カテゴリ変数は頻度とパーセンテージとして要約されました。 グループ間の差異を評価し、サブグループを分析するために、スチューデント t 検定またはピアソン X 2 乗検定を実行しました。 統計では、p<0.05 が有意と見なされました。

検出力の計算は、心臓手術後の累積死亡率に関する以前の報告 13 に基づいていました。 心臓手術に対するより保守的なアプローチである AKI を適用した場合、死亡率が 50% 減少するという仮説が立てられました。 推奨される患者数は、1 グループあたり約 900 人の患者でした。

本研究の主な制限には、非古典的な無作為化が含まれますが、2つの異なる患者グループで2つの治療戦略を比較する介入試験を実施し、前向きに追跡し、両方の治療に適しています。