Časná versus pozdní terapie náhrady ledvin po kardiochirurgické operaci

Akutní poškození ledvin po operaci srdce je silně spojeno s nemocniční mortalitou a morbiditou. Toto je oblast, kde chybí účinná léčba a kde je obtížné provést zkoušku. Dosud žádná randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) dostatečně neodhadla dopad načasování zahájení RRT na výsledek pacienta a současná prospektivní, kontrolovaná, intervenční, jednocentrická studie se pokouší porovnat výsledek pacienta s „časným“ versus „pozdním“ zahájením. RRT. Předchozí studie v kardiochirurgii byly retrospektivní a byly brzděny zkreslením doby vedení a vyřazení pacientů. K překonání těchto předsudků byli do studie prospektivně zařazeni všichni pacienti, kteří podstoupili srdeční operaci, a byli rozděleni do dvou léčebných skupin: „časný“ přístup byl použit během prvních 10 měsíců a „pozdní“ přístup během dalších 10 měsíců. . Pro zlepšení informací získaných z této neklasické randomizované studie a minimalizaci zkreslení zařadili výzkumníci během dvou po sobě následujících krátkých období téměř všechny pacienty s několika vylučovacími kritérii, použili analýzu záměrné léčby a léčili všechny pacienty podle místních protokolů a mezinárodních pokyny, kromě strategie zahájení RRT.

Výstupní parametry byly nemocniční mortalita, JIP a délka hospitalizace.

„Časná“ terapie byla zahájena po 6 hodinách výdeje moči nižší než 0,5 ml/kg/h, zatímco u „pozdní“ skupiny byla zahájena terapie RRT na podkladě přetrvávající (trvající déle než 12 hodin) oligurie.

Data získaná z databáze byla analyzována pomocí "Statistical Package for Social Science" (SPSS Inc, Chicago, IL). Spojité proměnné jsou prezentovány jako průměr±SD, kategoriální proměnné byly shrnuty jako frekvence a procenta. Studentův t test nebo Pearsonův X čtvercový test byly provedeny pro vyhodnocení rozdílů mezi skupinami a pro analýzu podskupin. Pro statistiku bylo p<0,05 považováno za významné.

Výpočet výkonu byl založen na předchozích zprávách13 o kumulativní mortalitě po srdeční operaci. Při použití konzervativnějšího přístupu ke kardiochirurgii – AKI se předpokládalo 50% snížení mortality. Navrhovaný počet pacientů byl asi 900 pacientů na skupinu.

Mezi hlavní omezení této studie patří neklasická randomizace, přesto jsme provedli intervenční studii porovnávající dvě léčebné strategie u dvou různých skupin pacientů, prospektivně sledované a vhodné pro obě léčby.