Tidlig versus sen nyreerstatningsterapi efter hjertekirurgi

Akut nyreskade efter hjertekirurgi er stærkt forbundet med hospitalsmortalitet og sygelighed. Dette er et område, hvor effektive behandlinger mangler, og forsøg er vanskelige at udføre. Hidtil har ingen randomiseret kontrolleret undersøgelse (RCT) tilstrækkeligt estimeret virkningen af ​​RRT-tidspunkt for initiering på patientresultatet, og de nuværende prospektive, kontrollerede, interventionelle, enkeltcenterforsøg forsøger at sammenligne patientresultatet med "tidlig" versus "sen" initiering af RRT. Tidligere undersøgelser inden for hjertekirurgi har været retrospektive og er blevet hæmmet af ledetidsbias og falder ud af patienter. For at overvinde disse skævheder blev alle patienter, der gennemgik hjertekirurgi, prospektivt indskrevet i forsøget og blev opdelt i to behandlingsgrupper: den "tidlige" tilgang blev brugt i løbet af de første 10 måneder og den "sene" tilgang i løbet af de næste 10 måneder . For at forbedre informationen opnået fra denne ikke-klassiske randomiserede undersøgelse og for at minimere bias, indskrev efterforskerne næsten alle patienter med få eksklusionskriterier i løbet af to efterfølgende korte perioder, brugte intention-to-treat-analyse og behandlede alle patienter i henhold til lokale protokoller og internationale retningslinjer, bortset fra RRT-initieringsstrategi.

Udfaldsparametre var hospitalsdødelighed og intensivafdeling og indlæggelseslængde.

"Tidlig" terapi blev påbegyndt efter 6 timers urinproduktion på mindre end <0,5 ml/Kg/h, hvorimod RRT-terapi i den "sene" gruppe blev startet på basis af vedvarende (varig mere end 12 timer) oliguri.

Data opnået fra databasen blev analyseret under anvendelse af "Statistical Package for Social Science" (SPSS Inc, Chicago, IL). Kontinuerlige variabler præsenteres som middel ± SD, kategoriske variabler blev opsummeret som frekvenser og procenter. Student t-testen eller Pearson X square test blev udført for at evaluere forskelle mellem grupper og for at analysere undergrupper. For statistik blev en p<0,05 betragtet som signifikant.

Effektberegningen var baseret på tidligere rapporter13 om kumulativ dødelighed efter hjertekirurgi. 50% reduktion af dødelighed blev antaget, når den mere konservative tilgang til hjertekirurgi-AKI blev anvendt. Det foreslåede antal patienter var omkring 900 patienter pr. gruppe.

Den største begrænsning af nærværende undersøgelse inkluderer den ikke-klassiske randomisering, ikke desto mindre gennemførte vi et interventionelt forsøg, der sammenlignede to behandlingsstrategier i to forskellige grupper af patienter, prospektivt fulgt og egnet til begge behandlinger.