Vroege versus late nierfunctievervangende therapie na een hartoperatie

Acuut nierletsel na hartchirurgie is sterk geassocieerd met mortaliteit en morbiditeit in het ziekenhuis. Dit is een gebied waar effectieve behandelingen ontbreken en proeven moeilijk uit te voeren zijn. Tot op heden heeft geen enkele gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) de impact van RRT-timing van initiatie op het resultaat van de patiënt voldoende ingeschat, en de huidige prospectieve, gecontroleerde, interventionele, single-center studie probeert het resultaat van de patiënt te vergelijken met "vroege" versus "late" initiatie van RRT. Eerdere studies in de setting van hartchirurgie waren retrospectief en werden belemmerd door vertekening van de doorlooptijd en uitval van patiënten. Om deze vooroordelen te ondervangen, werden alle patiënten die een hartoperatie ondergingen, prospectief in de studie opgenomen en in twee behandelingsgroepen verdeeld: de "vroege" benadering werd gebruikt gedurende de eerste 10 maanden en de "late" benadering gedurende de volgende 10 maanden. . Om de informatie verkregen uit deze niet-klassieke gerandomiseerde studie te verbeteren en vertekening te minimaliseren, namen de onderzoekers bijna alle patiënten met weinig uitsluitingscriteria gedurende twee opeenvolgende korte perioden op, gebruikten intention-to-treat-analyse en behandelden alle patiënten volgens lokale protocollen en internationale richtlijnen, met uitzondering van de RRT-initiatiestrategie.

Uitkomstparameters waren ziekenhuissterfte en verblijfsduur op de IC en in het ziekenhuis.

"Vroege" therapie werd gestart na 6 uur urineproductie van minder dan <0,5ml/Kg/h, terwijl in de "late" groep RRT-therapie werd gestart op basis van aanhoudende (langer dan 12 uur aanhoudende) oligurie.

Gegevens verkregen uit de database werden geanalyseerd met behulp van "Statistical Package for Social Science" (SPSS Inc, Chicago, IL). Continue variabelen worden gepresenteerd als gemiddelde ± SD, categorische variabelen werden samengevat als frequenties en percentages. De Student t-toets of Pearson X-kwadraattoets werden uitgevoerd om verschillen tussen groepen te evalueren en subgroepen te analyseren. Voor statistieken werd een p<0,05 als significant beschouwd.

De powerberekening was gebaseerd op eerdere rapporten13 over cumulatieve sterfte na hartchirurgie. Een 50% vermindering van de mortaliteit werd verondersteld wanneer de meer conservatieve benadering van hartchirurgie-AKI werd toegepast. Het voorgestelde aantal patiënten was ongeveer 900 patiënten per groep.

De belangrijkste beperking van de huidige studie is de niet-klassieke randomisatie, desalniettemin hebben we een interventionele studie uitgevoerd waarin twee behandelingsstrategieën in twee verschillende groepen patiënten werden vergeleken, prospectief gevolgd en geschikt voor beide behandelingen.