Wczesna kontra późna terapia nerkozastępcza po operacji kardiochirurgicznej

Ostre uszkodzenie nerek po operacji kardiochirurgicznej jest silnie związane ze śmiertelnością i chorobowością wewnątrzszpitalną. Jest to dziedzina, w której brakuje skutecznych metod leczenia, a próby są trudne do przeprowadzenia. Do tej pory żadne randomizowane badanie kontrolowane (RCT) nie oszacowało wystarczająco wpływu czasu rozpoczęcia RRT na wynik leczenia pacjenta, a obecne prospektywne, kontrolowane, interwencyjne, jednoośrodkowe badanie próbuje porównać wyniki pacjenta z „wczesnym” i „późnym” rozpoczęciem z RRT. Poprzednie badania w warunkach kardiochirurgii były badaniami retrospektywnymi i były utrudnione przez stronniczość czasu realizacji i pacjentów rezygnujących. Aby przezwyciężyć te uprzedzenia, wszyscy pacjenci, którzy przeszli operację kardiochirurgiczną, zostali prospektywnie włączeni do badania i podzieleni na dwie grupy leczenia: podejście „wczesne” stosowano w ciągu pierwszych 10 miesięcy, a podejście „późne” w ciągu następnych 10 miesięcy . Aby poprawić informacje uzyskane z tego nieklasycznego randomizowanego badania i zminimalizować błąd systematyczny, badacze włączyli prawie wszystkich pacjentów z kilkoma kryteriami wykluczenia podczas dwóch kolejnych krótkich okresów, wykorzystali analizę zamiaru leczenia i leczyli wszystkich pacjentów zgodnie z lokalnymi protokołami i międzynarodowymi wytycznych, z wyjątkiem strategii inicjowania RRT.

Parametrami końcowymi były śmiertelność szpitalna oraz długość pobytu na OIT iw szpitalu.

Terapię „wczesną” rozpoczęto po 6 godzinach wydalania moczu poniżej <0,5 ml/kg/h, natomiast w grupie „późnej” terapię RRT rozpoczęto na podstawie utrzymującej się (trwającej powyżej 12 godzin) skąpomoczu.

Dane uzyskane z bazy danych analizowano za pomocą „Statistical Package for Social Science” (SPSS Inc, Chicago, IL). Zmienne ciągłe przedstawiono jako średnią ± SD, zmienne kategoryczne podsumowano jako częstości i procenty. W celu oceny różnic między grupami i analizy podgrup przeprowadzono test t Studenta lub test kwadratowy Pearsona X. Dla statystyk p<0,05 uznano za znaczące.

Obliczenia mocy oparto na wcześniejszych doniesieniach13 dotyczących skumulowanej śmiertelności po operacji kardiochirurgicznej. Postawiono hipotezę 50% zmniejszenia śmiertelności, gdy zastosowano bardziej konserwatywne podejście do kardiochirurgii - AKI. Sugerowana liczba pacjentów wynosiła około 900 pacjentów na grupę.

Głównym ograniczeniem niniejszego badania jest nieklasyczna randomizacja, niemniej jednak przeprowadziliśmy badanie interwencyjne porównujące dwie strategie leczenia w dwóch różnych grupach pacjentów, obserwowanych prospektywnie i odpowiednich dla obu metod leczenia.