心脏手术后早期与晚期肾脏替代治疗

心脏手术后的急性肾损伤与院内死亡率和发病率密切相关。 这是一个缺乏有效治疗且难以进行试验的领域。 迄今为止，尚无随机对照试验 (RCT) 充分评估开始 RRT 时间对患者结果的影响，目前的前瞻性、对照、介入性、单中心试验试图比较患者结果与“早期”与“晚期”开始RRT 的。 以前在心脏手术环境中的研究是回顾性研究，受到先导时间偏差和患者退出的阻碍。 为了克服这些偏差，所有接受过心脏手术的患者都被前瞻性地纳入试验，并分为两个治疗组：在前 10 个月内使用“早期”方法，在接下来的 10 个月内使用“晚期”方法. 为了改善从这项非经典随机研究中获得的信息并尽量减少偏倚，研究人员在接下来的两个短期内招募了几乎所有排除标准很少的患者，使用意向性治疗分析并根据当地方案和国际标准对所有患者进行了治疗指南，但 RRT 启动策略除外。

结果参数是住院死亡率、ICU 和住院时间。

“早期”治疗在 6 小时尿量小于 <0.5ml/Kg/h 后开始，而在“晚期”组中，RRT 治疗是在持续（持续超过 12 小时）少尿的基础上开始的。

使用“社会科学统计软件包”(SPSS Inc, Chicago, IL) 分析从数据库中获得的数据。 连续变量表示为平均值±SD，分类变量总结为频率和百分比。 执行学生 t 检验或 Pearson X 平方检验以评估组间差异并分析子组。 对于统计，p<0.05 被认为是显着的。

功效计算基于先前关于心脏手术后累积死亡率的报告13。 当应用更保守的心脏手术 AKI 方法时，假设死亡率降低 50%。 建议的患者数量为每组约 900 名患者。

本研究的主要局限性包括非经典随机化，但我们进行了一项干预性试验，比较两组不同患者的两种治疗策略，前瞻性随访并适用于两种治疗。