Frühe vs. späte Nierenersatztherapie nach Herzchirurgie

Akute Nierenschäden nach Herzoperationen sind stark mit Mortalität und Morbidität im Krankenhaus assoziiert. Dies ist ein Bereich, in dem wirksame Behandlungen fehlen und Studien schwierig durchzuführen sind. Bis heute hat keine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) die Auswirkungen des Zeitpunkts der RRT-Initiierung auf das Behandlungsergebnis ausreichend abgeschätzt, und die vorliegende prospektive, kontrollierte, interventionelle, monozentrische Studie versucht, die Patientenergebnisse mit „früher“ versus „später“ Einleitung zu vergleichen von RRT. Frühere Studien in der Herzchirurgie waren retrospektive Studien und wurden durch Vorlaufzeitverzerrungen und Drop-out-Patienten behindert. Um diese Verzerrungen zu überwinden, wurden alle Patienten, die sich einer Herzoperation unterzogen, prospektiv in die Studie aufgenommen und in zwei Behandlungsgruppen eingeteilt: In den ersten 10 Monaten wurde der „frühe“ Ansatz und in den nächsten 10 Monaten der „späte“ Ansatz verwendet . Um die aus dieser nicht-klassischen randomisierten Studie gewonnenen Informationen zu verbessern und Verzerrungen zu minimieren, nahmen die Prüfärzte fast alle Patienten mit wenigen Ausschlusskriterien während zweier aufeinanderfolgender kurzer Zeiträume auf, verwendeten eine Intention-to-treat-Analyse und behandelten alle Patienten gemäß lokalen und internationalen Protokollen Richtlinien, mit Ausnahme der RRT-Initiationsstrategie.

Ergebnisparameter waren die Krankenhaussterblichkeit sowie die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und im Krankenhaus.

Die „frühe“ Therapie wurde nach 6 Stunden Urinausscheidung von weniger als < 0,5 ml/kg/h begonnen, während in der „späten“ Gruppe die RRT-Therapie aufgrund einer persistierenden (länger als 12 Stunden andauernden) Oligurie begonnen wurde.

Aus der Datenbank erhaltene Daten wurden unter Verwendung von "Statistical Package for Social Science" (SPSS Inc, Chicago, IL) analysiert. Kontinuierliche Variablen werden als Mittelwert ± Standardabweichung dargestellt, kategoriale Variablen wurden als Häufigkeiten und Prozentsätze zusammengefasst. Der Student-t-Test oder der Pearson-X-Quadrat-Test wurden durchgeführt, um die Unterschiede zwischen den Gruppen auszuwerten und Untergruppen zu analysieren. Für die Statistik wurde ein p < 0,05 als signifikant angesehen.

Die Leistungsberechnung basierte auf früheren Berichten13 zur kumulativen Sterblichkeit nach Herzoperationen. Es wurde eine 50-prozentige Verringerung der Sterblichkeit angenommen, wenn der konservativere Ansatz zur Herzchirurgie – AKI – angewendet wurde. Die vorgeschlagene Patientenzahl betrug etwa 900 Patienten pro Gruppe.

Die Haupteinschränkung der vorliegenden Studie ist die nicht-klassische Randomisierung, dennoch haben wir eine Interventionsstudie durchgeführt, in der zwei Behandlungsstrategien in zwei verschiedenen Patientengruppen verglichen wurden, die prospektiv verfolgt wurden und für beide Behandlungen geeignet waren.