新しい心電図法を用いた末梢挿入中心カテーテル先端位置の留置評価と確認に関する研究 (SHERLOCK 3CG)
新しい心電図法を使用した、末梢挿入された中心カテーテルの先端位置の配置と確認に関する観察的、前向き、単一施設研究
これは、前向き、単一センター、観察研究です。 Peripheral Inserted Central Catheters (PICC) を必要とする患者は、研究集団を構成します。
この研究の目的は、Sherlock 3CG が PICC の完全配置および PICC 配置の先端の確認に適切な手段であるかどうか、およびこの方法が安全かつ効率的に実施できるかどうかを判断することです。
患者は、外来または入院中の患者と同様に、6か月間含まれます。 患者の日常的なケアは変更されず、本研究では PICC のみが評価されます。
Site Riteガイダンスを使用してPICCの配置を行い、Sherlock 3CGを使用して先端位置を確認します。
手順は、オペレーター(看護師または麻酔科医)の日常的な習慣と同じです。血管アクセス チームは、CVC 留置のために以前のデバイスを既に使用しています。
患者は研究で追跡されません。
調査の概要
詳細な説明
現在の PICC の中心静脈カテーテル留置プロトコルには、超音波検査 (US) が含まれており、PICC 挿入中および最適な留置が確認されるまで、X 線透視検査と単純 X 線撮影が必要です。
この検証は、チップの再配置のリスク、遅延、およびコストを回避するために必須ですが、手術室で蛍光透視法と単純 X 線写真を取得するには時間がかかり、患者、看護師、および医師が放射線にさらされる可能性があります。
先端位置確認のための腔内心電図の使用は、1985 年から開発され、現在では代替方法として認識されています。 これは、血液透析などの他の適応症で最高の技術として認識されています。 PICC チップを大静脈房接合部の近くに配置するのに役立ちます。 ヨーロッパでは、イタリアとドイツのチームがすでにこの新しい方法を使用しています。
外部センサーと腔内ECGガイドを提供する新しい超音波装置が利用可能になりました(Site RiteおよびSherlock 3CG - Tip Confirmation System)。これにより、同じ操作で設置と適切な配置が可能になります。 この Sherlock 3CG TCS は、米国の食品医薬品局によって既に承認されており、成人患者における PICC チップの配置確認に適応されています。
この新しい ECG ガイダンス方法により、手術室で放射線を照射することなく PICC を挿入できます。
現時点では、現地の推奨事項によると、フランスの患者は、先端の位置を確認するために、処置後の X 線検査を 1 回続けて行う必要があります。 この検査は、放射線科の専用室で行われます。 しかし、ECG のみによる CVC 配置のガイダンスと確認は、より迅速な確認手段を提供し、患者、看護師、麻酔科医への放射線被ばくを排除する可能性があります。
さらに、確認のための胸部 X 線検査に関連する費用 (検査費用と時間の消費) がなくなります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Lyon、フランス、69008
- Centre Léon Bérard
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者、
- -バスキュラーアクセスユニットにPICCを配置する必要がある患者、
- フランス語を読んで理解できる患者、
- 社会保障制度に加入している患者。
除外基準:
- -PICC挿入に対する禁忌、
- 仰臥位で横になれない患者
- BMIが40を超える患者
- 不整脈、心房粗動、恒久的な刺激を伴うペースメーカーなど、P波の正常な表示を変更する可能性のある病状…
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PICC の配置
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Sherlock 3CG を使用した PICC 配置の有効性
時間枠:処置中(0日目)
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PICC 留置の成功率 (手順終了前に放射線や透視を使用する必要はありません)
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処置中(0日目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上腕部位の穿刺数を評価する
時間枠:処置中(0日目)
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ニードルガイドの有効性
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処置中(0日目)
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ユニークパンク率を評価する
時間枠:処置中(0日目)
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処置中(0日目)
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手順が終了した後の再配置の数を評価する
時間枠:処置中(0日目)
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処置中(0日目)
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痛みを評価する
時間枠:処置中(0日目)
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口頭数値スケールによる
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処置中(0日目)
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急性合併症率の評価
時間枠:処置中(0日目)
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血胸、動脈穿刺など
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処置中(0日目)
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透視を必要とする患者の割合を評価する
時間枠:処置中(0日目)
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処置中(0日目)
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最終的な放射率を評価する
時間枠:処置中(0日目)
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適用できる場合
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処置中(0日目)
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X 線で適切に配置された患者の割合を評価する
時間枠:処置中(0日目)
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処置中(0日目)
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SHERLOCK 3CG
- 1626789 (他の:CNIL number)
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