2型糖尿病および高血圧患者のライフスタイルの変化
2017年1月25日 更新者：Mirela Jobim de Azevedo、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
2型DMおよび高血圧患者のライフスタイルの変化：DASHの食事と運動の効果
糖尿病を伴わない高血圧患者で得られたデータは、糖尿病および高血圧患者における非薬物療法の関連性の増加が、血圧コントロールの改善と関連している可能性があることを示唆しています。
有益な結果が得られたにもかかわらず、2型糖尿病患者の血圧に対する身体活動の刺激に関連するDASHダイエットの効果の大きさはまだ知られていません.
薬物療法に非薬理学的介入を追加することによる血圧への有益な効果は、治療抵抗性高血圧患者にさらに大きな影響を与える可能性があります2 治療に抵抗性の糖尿病および高血圧。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、2 型糖尿病および高血圧患者の血圧に対するライフスタイルの変化の影響を評価することです。 二次的な目的は次のとおりです。DASHタイプの食事の処方と歩数計の使用による身体活動の奨励が、治療に抵抗性の2型糖尿病および高血圧患者の血圧コントロールを改善できるかどうかを評価します.
抵抗性高血圧の外来患者である 40 人の 2 型糖尿病患者が無作為臨床試験に参加しました。治療 2- ADA ダイエット + 通常の運動。 各治療の期間は4週間です。 含まれる患者は、白衣効果を除外するために外来血圧モニタリング (ABPM) を実行している必要があります。覚醒期間 (135/85 mm Hg 以下)。 同時 24 時間の尿収集を伴う 24 時間の記録 (推定タンパク質摂取量)、ベースライン時および 4 週間後に臨床および実験室での評価が行われました。 総脂質中の血清脂肪酸は、ガスクロマトグラフィーにより測定した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
忍耐
包含基準:
- 2型糖尿病
- 血圧≧140/90mmHg
- ABMP≧135/85mmHg
除外基準:
- 吸収不良を伴う消化器疾患
- 胃不全麻痺を伴う糖尿病性神経障害
- BMI≧40kg/m²
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ダッシュダイエット
ダッシュダイエット＋エクササイズ
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ブラジルの 2 型糖尿病患者の通常の食事に合わせた DASH 食事 = 果物、野菜、穀物製品、低脂肪の乳製品、豆類を含む、砂糖を含まず、脂肪を制限した標準カロリーの食事の処方 演習: 推奨される身体活動は、実験期間中の歩数計の使用で構成されます。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：ADAダイエット
米国糖尿病協会による糖尿病の食事の推奨事項
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ADAダイエットの採用。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4週間での血圧のベースラインからの変化
時間枠：4週間
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ベースライン時および4週間後の外来血圧モニタリング（ABPM）
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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4週間でのグルコースコントロールのベースラインからの変化
時間枠：4週間
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ベースライン時および 4 週間後の A1 C テスト
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Tatiana P de Paula, RD、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
- スタディチェア：Luciana Verzoça, MD、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2013年10月1日
研究の完了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月27日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月25日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。