BRCA キャリアにおける MRI を使用した前立腺スクリーニング研究
男性の BRCA 突然変異キャリアのスクリーニング: マルチスペクトル 3T 磁気共鳴イメージングの有効性
BRCA1 または BRCA2 変異を持つ男性は、一般集団の男性と比較して、早期発症の進行性前立腺がんのリスクが高くなります。
BRCA 変異を持つ男性の標準治療スクリーニングには、一般集団の男性と同様に、PSA 検査と直腸指診 (DRE) が含まれます。
この研究は、MRI をスクリーニング ツールとして使用して、標準治療スクリーニング (PSA、DRE) を使用して検出されるよりも早い段階で前立腺癌を検出することに価値があるかどうかを評価するために行われています。 侵攻性疾患のリスクが高いこの特定の集団において、MRI がスクリーニング ツールとして有用であるかどうかは不明です。
調査の概要
詳細な説明
ベースライン PSA 値とは無関係に、BRCA1 または BRCA2 変異キャリアの状態が既知であり、以前に前立腺がんの診断を受けていない場合、早期発症進行性前立腺がんを発症するリスクが高い男性の前立腺がんスクリーニングにマルチスペクトル 3T MRI (MS3TMRI) を使用する価値を判断すること.
- ベースライン PSA レベルとは無関係に、BRCA1 および BRCA2 変異キャリアにおける前立腺がんの有病率を判定します。
- MRI および超音波 (US) 腫瘍の共局在化に基づいて、腫瘍ターゲティングの精度を評価します。 重大ながんの有無に関する帯状生検結果の予測において、MS3TMRI に適用される自動コンピューター支援診断法 (CAD) の感度、特異性、PPV、NPV、および精度を評価すること。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- Sunnybrook Odette Cancer Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- Sunnybrook Health Sciences Center の男性遺伝性がん研究プログラムに登録。
- 病原性 BRCA1 または BRCA2 変異の遺伝子検査が陽性であること。
- -MRI後4週間以内に臨床的に適格であり、超音波生検を受ける意思がある。
- 50歳以上であること。
除外基準:
- 閉所恐怖症
- MRIの禁忌
- -低分子量MRI造影剤の投与に対する禁忌
- 以前に前立腺がんと診断された
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MS3TMRI / TRUSガイド付き生検
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患者は MS3TMRI を受け、その後 MRI 後 1 か月以内に経直腸超音波 (TRUS) 生検を受けます。
最初のコアは、MRI 情報なしの TRUS (TRUSBx) を使用して取得されます。
同じ生検セッション中に、MS3TMRI 情報が生検を実施する医師に提供され、特に疑わしい領域を対象とした追加のコアが実行されます (MS3TMRI-TRUSBx)。
マルチスペクトル 3T MRI (MS3TMRI) は、直腸内受信コイルを使用せず、表面フェーズド アレイ コイルを使用する 3T MRI システムを使用する装置です。 確立されたコンピューター支援診断 (CAD) に加えて 3T MRI を使用して、アクティブな監視集団でガイド付き生検を実施し、83% および 81% の陽性的中率および陰性的中率を示しました。 最近完了した、Sunnybrook のアクティブな監視対象集団で追跡された男性の前立腺生検の繰り返しを調べた研究では、MS3TMRI の PPV が生検を 85% に導き、一方で陰性適中率は 100% であったことが示されました (Haider、Vesprini および Milot、未発表）。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BRCAキャリアにおける前立腺MRI
時間枠：2年（2016年1月）
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アクション可能な前立腺癌の検出のための MRI の PPV を決定するための前立腺 MRI の測定
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2年（2016年1月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BRCAキャリアにおける前立腺がん
時間枠：2年 2016年1月
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血清 PSA 値とは無関係に、BRCA1 または BRCA2 変異を有する男性における前立腺がんの有病率を、治療可能ながんと比較した。
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2年 2016年1月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Danny J Vesprini, MD, MSc, FRCPC、Sunnybrook Health Sciences Centre
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 500-2013
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